Tizanidin "Orifarm" 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

M03BX02

INN (International Name):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIZANIDIN ORIFARM 2 MG OG 4 MG, TABLETTER
tizanidin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Tizanidin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tizanidin Orifarm virker muskelafslappende.
Tizanidin Orifarm kan anvendes til behandling af:
-
kronisk spændte, stive muskler på grund af sygdom i hjerne eller
rygmarv
-
muskelsmerter på grund af muskelspændinger, forvridninger,
forstuvninger o. lign. hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE TIZANIDIN ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIZANIDIN ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tizanidin Orifarm
(angivet i pkt. 6)
-
hvis du har alvorlig leversygdom
-
hvis du har en sjælden muskelsygdom (myasthenia gravis)
-
hvis du samtidig tager medicin mod depression (fluvoxamin) eller
antibiotika (ciprofloxacin).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Tizanidin Orifarm.
-
Hvis du får symptomer som uforklaret gulsot, kva

Produktets egenskaber

23. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN ”ORIFARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tizanidin 2 mg og 4 mg som tizanidinhydrochlorid.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Tizanidin ”Orifarm” 2 mg indeholder 100 mg lactose.
Tizanidin ”Orifarm” 4 mg indeholder 200 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tizanidin ”Orifarm” er hvide, runde tabletter. Tizanidin
”Orifarm” 2 mg er mærket
’N 62’ på den ene side. Tizanidin ”Orifarm” 4 mg er forsynet
med delekærv og er på den
anden side mærket ’N 63’.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet. Akutte
muskelspasmer af lokal oprindelse hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tizanidin ”Orifarm” har et snævert terapeutisk indeks og en høj
grad af variabilitet
patienterne imellem i tizanidin plasmakoncentrationen, som gør det
nødvendigt at
individualisere behandlingen.
En lav startdosis på 2 mg 3 gange dagligt kan formindske risikoen for
bivirkninger. Dosis
bør med forsigtighed justeres opad i henhold til den enkelte patients
behov.
_dk_hum_37749_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Voksne_
2-6 mg 3-4 gange daglig. Den initiale dosis bør ikke overstige 6 mg
dagligt fordelt på 3
doser. Dosis øges gradvist hver halve eller hele uge med intervaller
på 2 til 4 mg. Det
optimale terapeutiske respons opnås generelt ved daglige doser mellem
12 og 24 mg
administreret i 3-4 lige store doser daglig. Den daglige dosis bør
ikke overstige 36 mg.
_Pædiatrisk population _
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn og unge under
18 år er utilstrækkelig.
_Ældre patienter (65 år eller derover)_
Erfaring med brug af tizanidin hos ældre er begrænset, og det
anbefales derfor at starte
behandlingen med laveste dosis på 2 mg 3 gange dagligt. Øgning bør
ske i små tri