Tizanidin "Nordic Prime" 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

M03BX02

INN (International Name):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-06-09

Indlægsseddel

1
P193624-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TIZANIDIN NORDIC PRIME 2 MG OG 4 MG TABLETTER
tizanidin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Tizanidin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Tizanidin Nordic Prime tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
muskelafslappende midler.
•
Dit lægemiddel anvendes til at lindre stivheden og den begrænsede
bevægelse i dine muskler, der er opstået som
følge af multipel sklerose, beskadigelse af eller sygdom i rygmarven.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIZANIDIN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TIZANIDIN NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tizanidin Nordic Prime (angivet i
punkt 6).
-
hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
-
hvis du tager lægemidler, såsom fluvoxamin (mod depression) eller
ciprofloxacin (et antibiotikum) (se også ”Brug
af andre lægemidler sammen med Tizanidin Nordic Prime” nedenfor).
ADVARSLER OG FORSIGTIGH

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg tizanidin (som hydrochlorid).
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: Hver tablet indeholder 57,910 mg lactose.
4 mg: Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
Tabletten har kun delekærv/krydsdelekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
_dk_hum_64990_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser. Disse
kan dog minimeres
ved langsom titrering, således at de hos størstedelen af patienterne
ikke er begrænsende
faktor.
_Afbrydelse af behandling_
Hvis behandlingen er nødt til at blive seponeret, bør dosis langsomt
nedsættes, isæ