Tizanidin "2care4" 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIZANIDINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M03BX02

INN (International Name):

TIZANIDINHYDROCHLORID

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2025-02-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TIZANIDIN 2CARE4 2 MG OG 4 MG TABLETTER
tizanidin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin 2care4
3. Sådan skal du tage Tizanidin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Tizanidin 2care4 tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
muskelafslappende midler.
• Dit lægemiddel anvendes til at lindre stivheden og den
begrænsede
bevægelse i dine muskler, der er opstået som følge af multipel
sklerose,
beskadigelse af eller sygdom i rygmarven.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TIZANIDIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TIZANIDIN 2CARE4
• hvis du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tizanidin 2care4 (angivet i afsnit 6).
• hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion
• hvis du tager medicin, såsom fluvoxamin (mod depression) eller
ciprofloxacin (antibiotika) (se også ”Brug af anden medicin sammen
med Tizanidin 2care4” nedenfor).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du ta

Produktets egenskaber

26. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIZANIDIN ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tizanidin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg: Hver tablet indeholder 2 mg tizanidin (som hydrochlorid).
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg tizanidin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg: Hver tablet indeholder 57,910 mg lactose, anhydrat.
4 mg: Hver tablet indeholder 115,82 mg lactose, anhydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af spasmer forbundet med multipel sklerose eller med
rygmarvsskade eller
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral brug.
Tizanidins maksimale virkning på spasticitet er maksimal inden for
2-3 timer efter
dosering og har en relativ kort varighed. Doseringstidspunkt og
hyppighed bør derfor
tilpasses den enkelte og tizanidin bør gives i opdelte doser på op
til 3-4 gange daglig,
afhængig af patientens behov. Der er betydelig variation i respons
mellem patienter, så
forsigtig titrering er nødvendig. Forsigtighed bør udvises for ikke
at overstige den dosis der
giver den ønskede terapeutiske virkning.
_dk_hum_69795_spc.doc _
_Side 1 af 9_
Det er normalt at begynde med en enkelt dosis på 2 mg stigende med 2
mg, ikke oftere end
to gange om ugen. Det optimale terapeutiske respons opnås generelt
ved daglige doser
mellem 12 og 24 mg administreret i 3 eller 4 lige store doser dagligt.
Enkeldosis bør ikke
overstige 12 mg. Den totale daglige dosis bør ikke overstige 36 mg.
Bivirkninger (se pkt. 4.8) kan forekomme ved terapeutiske doser. Disse
kan dog minimeres
ved langsom titrering, således at de hos størstedelen af patienterne
ikke er begrænsende
faktor.
_Afbrydelse af behandling_
Hvis behandlingen er nødt til at blive seponeret, bør dosis langsomt
nedsættes, især hos
patienter der har modtaget høje doser i længere perioder (se pkt.
4.4).
_Ældre_
Erfaringer med brug at tiz