Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Tiotropium 21,7 µg - Eq. Tiotropium 18 µg
Demo Pharmaceutical Industry S.A.
R03BB04
Tiotropium Bromide
18 µg
Poudre pour inhalation en gélule
Bromure de Tiotropium 21.7 µg
Voie inhalée
Tiotropium Bromide
CTI code: 587733-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587733-02 - Taille de l'emballage: 1 x Inhaler + 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587733-03 - Taille de l'emballage: 1 x Inhaler + 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587733-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587733-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587733-01 - Taille de l'emballage: 1 x Inhaler + 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-07-22
NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TIOTROPIUM DEMO 18 MICROGRAMMES POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE tiotropium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Tiotropium DEMO et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tiotropium DEMO 3. Comment utiliser Tiotropium DEMO 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Tiotropium DEMO 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TIOTROPIUM DEMO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Tiotropium DEMO aide les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque un essoufflement et de la toux. Le terme BPCO comprend la bronchite chronique et l’emphysème. Comme la BPCO est une maladie chronique, vous devez utiliser Tiotropium DEMO tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de la BPCO. Tiotropium DEMO est un bronchodilatateur à longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches et facilite ainsi la circulation de l’air qui entre et qui sort de vos poumons. L’utilisation régulière de Tiotropium DEMO peut également vous aider si vous êtes constamment essoufflé à cause de votre maladie, et peut rédu Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MÉDICAMENT Tiotropium DEMO 18 microgrammes poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 21,7 microgrammes de bromure de tiotropium équivalant à 18 microgrammes de tiotropium. La dose délivrée (la dose qui sort de l’embout buccal) est de 10 microgrammes de tiotropium. Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 5,5 milligrammes de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélule transparente incolore contenant une poudre pour inhalation blanche, avec la mention « T10 » imprimée sur la gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le tiotropium est indiqué comme traitement bronchodilatateur d’entretien destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation du contenu d’une gélule une fois par jour à l’aide de l’inhalateur de poudre sèche à heure fixe dans la journée. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Les gélules de bromure de tiotropium sont destinées à l’inhalation exclusivement. Les gélules de bromure de tiotropium ne doivent pas être avalées. La poudre de bromure de tiotropium doit être inhalée uniquement à l’aide de l’inhalateur de poudre sèche. Populations particulières _Patients âgés_ Les patients âgés peuvent utiliser le bromure de tiotropium à la dose recommandée. _Insuffisance rénale_ Les patients atteints d’insuffisance rénale peuvent utiliser le bromure de tiotropium à la dose recommandée. Pour les patients atteints d’insuffisance modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min), voir rubriques 4.4 et 5.2. _Insuffisance hépatique_ Les patients atteints d’insuffisance hépatique peuve Læs hele dokumentet