TIOF 0,50% SOLUCION OFTALMICA

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Timolol Maleato 0.683 g + 1% de exceso

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS SAVAL S.A. [CL] CHILE

ATC-kode:

S01ED01SOF04518

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN OFTÁLMICA

Sammensætning:

Cada 100 mL de solución oftálmica estéril contiene: Timolol Maleato 0.683 g + 1% de exceso (Equivalente a 0,5 g de Timolol)

Indgivelsesvej:

[009] Tópica

Enheder i pakken:

Caja Frasco Gotero de 10 mL + inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS SAVAL S.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: Solución Oftálmica estéril; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-09-04 12:32:01 -> ESTIMADO USUARIO EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA POR: ADICCIÓN DE UN 1% DE EXCESO DE FABRICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO TIMOLOL MALEATO 2019-11-25 12:32:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE DOS EXCIPIENTES, DEBIDO A UN ERROR DE ESCRITURA DE LA FÓRMULA AL MOMENTO DE INSCRIBIR EL PRODUCTO: DE FOSFATO SODIO MONOHIDRATO A: FOSFATO BISÓDICO ANHIDRO Y DE BIFOSFATO SODIO MONOHIDRATO A: BIFOSFATO DE SODIO ANHIDRO CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO: DE: TIMILOL A: TIMOLOL (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2020-08-30 12:32:01 -> NMED10 AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2020-11-25 12:32:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSION DE INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 48

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2013-01-12