TIODERMA %1 20 GR PUDRA

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

tioconazole

Tilgængelig fra:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-kode:

D01AC07

INN (International Name):

butoconazole

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

eğer

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
TİODERMA % 1 PUDRA
LOKAL (TOPIKAL) OLARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her gramı 10 mg tiokonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Talk, magnezyum stearat, kaolin, presipite silis.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu _
_ilacı_
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_ dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİODERMA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_2. TİODERMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TİODERMA NASIL KULLANILIR ?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TİODERMA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİODERMA_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİODERMA deri üzerine uygulanan bir tozdur, tiokonazol etkin
maddesini içermektedir.
Ağzı özel sıkma tertibatlı polietilen kapaklı 20 g’lık
polietilen şişelerde sunulmaktadır.
TİODERMA, mantar hastalıklarına karşı etkili antifungal adı
verilen ilaç grubuna dahildir.
TİODERMA, duyarlı mantarların sebep olduğu deri
enfeksiyonlarının tedavisinde ve bunlara
duyarlı gram-pozitif bakterilerin eklenmiş olduğu durumları tedavi
etmek için kullanılır.
Ayaklarda görülen mantar enfeksiyonu (tinea pedis), gövde, kol,
bacak ve kasıkların mantar
enfeksiyonu (tinea kruris/korporis), deri yüzeyi mantarı (tinea
versicolor) ve tırnak mantarı
2
(tinea unguium) gibi enfeksiyonlar TİODERMA tedavisine iyi cevap
verirler.
2. TİODERMA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TİODERMA’YI

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİODERMA % 1 pudra
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir gram’ında :
ETKIN MADDE:
Tiokonazol
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Toz
Beyaz renkte ince toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİODERMA,
duyarlı
mantarların
(dermatofit
ve
mayaların)
sebep
olduğu
deri
enfeksiyonlarının tedavisinde ve ayrıca duyarlı gram-pozitif
bakterilerle komplike olmuş
vakalarda endikedir.
Tinea
pedis,
tinea
kruris,
tinea
korporis,
tinea
versicolor
ve
tinea
unguium
gibi
enfeksiyonlar TİODERMA tedavisine iyi cevap verirler.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİODERMA
%1
pudra,
hastalıklı
deri
ve
etrafındaki
bölgeye
ilacın
direkt
olarak
uygulanmasını sağlayan delikli bir ambalaj içindedir. Toz, sabah
ve/veya akşam günde
bir veya iki defa, hastalıklı deri alanına ve bunun etrafına
uygulanır. Pişikli bölgelerde
ıslanarak yumuşamayı önlemek için az miktarda uygulanmalıdır.
2
Tedavi süresi genellikle en fazla 6 hafta olup klinik iyileşme
sağlanmasından sonra
yaklaşık 3-4 hafta devam edilmelidir.
Enfeksiyona neden olan organizmanın cinsine ve enfeksiyonun
yerine bağlı olarak
iyileşme için gerekli tedavi süresi hastadan hastaya değişir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal olarak uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde yapılmış klinik çalışma mevcut değildir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI :
Karaciğer yetmezliğinde yapılmış klinik çalışma mevcut
değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda yapılmış klinik çalışma mevcut
değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyonda yapılmış klinik çalışma mevcut
değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
TİODERMA daha önce imidazol grubu antifungal ajanlara veya deri
preparatlarındaki
diğer maddelere karşı aşırı hassasiyet göstermiş kişilerde
kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLA