Timosan Depot 1 mg/g øjengel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel

Autorisation dato:

2019-08-21

Produktets egenskaber

2. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOSAN DEPOT, ØJENGEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20515
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timosan Depot 1 mg/g øjengel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1,37 mg timololmaleat svarende til 1 mg timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
benzalkoniumchlorid (0,05 mg/
g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Timosan Depot øjengel anvendes til at nedsætte det forhøjede
intraokulære tryk i følgende
situationer;
-
Okulær hypertension,
-
Kronisk åbenvinklet glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne og børn over 12 år_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timosan Depot øjengel i de(t)
afficerede øje (øjne) 1 gang
daglig, helst om morgenen.
_Ældre_
Ovennævnte dosering kan anvendes til ældre patienter.
_Pædiatrisk population_
Anvendelse anbefales ikke til børn under 12 år.
_dk_hum_62225_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Alle aldersgrupper
Det intraokulære tryk skal vurderes igen 2-4 uger efter behandlingens
begyndelse, idet det
tager nogle få uger at opnå et stabilt respons.
Om nødvendigt kan Timosan Depot øjengel anvendes sammen med miotika,
adrenalin
og/eller carboanhydrasehæmmere. For at undgå, at den aktive substans
vaskes ud af øjet,
skal der være et interval på mindst 5 minutter mellem inddrypning af
forskellige
lægemidler, og Timosan Depot øjengel bør gives til sidst.
I tilfælde af overgang fra andre lokale beta-blokkere: Afbryd
anvendelsen af disse efter en
hel dags behandling og start behandlingen med Timosan Depot øjengel
den næste dag.
Inddryp en dråbe i hvert afficeret øje én gang om dagen, helst om
morgenen.
I tilfælde af overgang fra et enkelt antiglaukommiddel, der ikke er
en lokal beta-blokker:
Fortsæt med midlet og inddryp en dråbe Timosan Depot øjengel i
hvert afficeret øje én
gang om dagen. Den efterfølgende dag afbrydes den tidligere
behandling helt, og der
fortsættes med Timosan Depot øjenge