Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
2care4 ApS
S01ED01
timolol maleate
1 mg/g
øjengel
Markedsført
2013-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TIMOSAN® DEPOT 1 MG/G ØJENGEL timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Timosan Depot 3. Sådan skal du bruge Timosan Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Timosan Depot indeholder det aktive stof timolol. Timolol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes “beta-blokkere”, som hjælper med at reducere trykket i øjet. Timosan Depot anvendes til at behandle lidelser, hvor der forekommer et øget tryk i øjet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOSAN DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TIMOSAN DEPOT – hvis du er allergisk over for timolol, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Timosan Depot (angivet i afsnit 6). – hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste). – hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme). – hvis du har symptomer, som f.eks. at næsen løber, at Læs hele dokumentet
22. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TIMOSAN DEPOT, ØJENGEL (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20515 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timosan Depot 1 mg/g øjengel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 1,37 mg timololmaleat svarende til 1 mg timolol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid (0,05 mg/g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjengel (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Timosan Depot øjengel anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk i følgende situationer: - Okulær hypertension, - Kronisk åbenvinklet glaukom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 12 år Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timosan Depot øjengel i de(t) afficerede øje (øjne) 1 gang daglig, helst om morgenen. Ældre Ovennævnte dosering kan anvendes til ældre patienter. Pædiatrisk population Anvendelse anbefales ikke til børn under 12 år. _dk_hum_51963_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Alle aldersgrupper Det intraokulære tryk skal vurderes igen 2-4 uger efter behandlingens begyndelse, idet det tager nogle få uger at opnå et stabilt respons. Om nødvendigt kan Timosan Depot øjengel anvendes sammen med miotika, adrenalin og/eller carboanhydrasehæmmere. For at undgå, at den aktive substans vaskes ud af øjet, skal der være et interval på mindst 5 minutter mellem inddrypning af forskellige lægemidler, og Timosan Depot øjengel bør gives til sidst. I tilfælde af overgang fra andre lokale beta-blokkere: Afbryd anvendelsen af disse efter en hel dags behandling og start behandlingen med Timosan Depot øjengel den næste dag. Inddryp en dråbe i hvert afficeret øje én gang om dagen, helst om morgenen. I tilfælde af overgang fra et enkelt antiglaukommiddel, der ikke er en lokal beta-blokker: Fortsæt med midlet og inddryp en dråbe Timosan Depot øjengel i hvert afficeret øje én gang om dagen. Den efterfølgende dag afbrydes den tidligere behandling helt, og der fortsættes med Timosan Depot øjengel. Anven Læs hele dokumentet