Timolol 0,25 % Alcon

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Timololmaleat

Tilgængelig fra:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (International Name):

Timolol maleate

Lægemiddelform:

Augentropfen

Sammensætning:

Timololmaleat 3.4mg

Indgivelsesvej:

Anwendung am Auge; Eintropfen in den Bindehautsack

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-01-20

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timolol 0,25 % Alcon
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Timololmaleat
3,4 mg entsprechend 2,5 mg Timolol
_ _
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Timolol 0,25 % Alcon ist bei Offenwinkelglaukom, Aphakieglaukom,
bestimmten
Formen von Sekundärglaukom und bei Patienten mit okularer
Hypertension
indiziert, bei denen eine Augeninnendrucksenkung erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack des Auges.
Einen Tropfen zweimal täglich, morgens und abends in das(die) Auge(n)
eintropfen.
Mögliche systemische Nebenwirkungen können reduziert werden, indem
man nach der
Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger eine Druck auf den
Tränenkanal
ausübt._ _
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu
50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die
Druckreduktion. Eine
regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen
nach
Ansetzen von Timolol Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von ß-
Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen,
daher ist zu
überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann
noch
notwendig ist. Besteht schon eine systemische Gabe von
ß-Rezeptorenblockern, so
ist der zusätzliche Effekt topisch verabreichter Mittel allerdings
meist geringer. Bei
Patienten mit stark pigmetierter Iris kann die Drucksenkung verzögert
oder
abgeschwächt eintreten.
_ _
Nach Absetzen kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Timolol
Augentropfen nach längerer Gabe abgesetzt, kann noch für 2-4 Wochen
ein
2
drucksenkender Effekt bestehen. Betablocker können bei einseitiger
Gabe auch einen
drucksenkenden Effekt auf das unbehandelt