Timogel 1 mg/g øjengel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-01-10

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE TIMOGEL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Timogel indeholder det aktive stof timolol. Timolol tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes beta-blokkere, som hjælper med at
reducere trykket i øjet.
Timogel anvendes til at behandle lidelser, hvor der forekommer et
øget tryk i øjet (glaukom og okulært overtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TIMOGEL
BRUG IKKE TIMOGEL HVIS DU
• er allergisk over for timololmaleat, eller et af de øvrige
indholds
-
stoffer i Timogel (angivet i punkt 6).
• har eller har haft astma eller svær KOL (kronisk obstruktiv lun
-
gelidelse).
• får anfald af højt blodtryk pga. en ubehandlet svulst ved biny
-
rerne (fæokromocytom).
• har problemer med hjertet som f.eks. hjertesvigt eller shock til
-
stand med udgangspunkt i hjertet.
• har problemer med elektriske forstyrrelser i hjertet, som gør pul
-
sen er hurtig eller langsom (hjertesinussygdomme inkl. sinoatrial
blok).
• lider af meget langsom puls med tendens til besvimelse (AV-blok
grad II eller III) og det ikke kan kontrolleres med en pacemaker.
• har symptomer fra næsen, som f.eks. at næsen løber, at du
nyser,
eller at næse, øre, hals eller gane klør.
• får symptomer fra bronkierne, som f.eks. kortåndethed, vejr
-
trækningsbesvær eller astmalignende anfald/ åndenød pga.
eksponering af kulde, tobaksrøg, fysisk aktivitet osv.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER TIMOGEL
HVIS DU:
• lider af hjertesvigt eller andre hjertelidelser.
• har langsom puls (bradykardi).
• lider af kredsløbsforstyrrelser i arme og ben eller du har hvide,
”døde” fingre og tæer (Ray

Produktets egenskaber

2. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOGEL, ØJENGEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20515
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1,37 mg timololmaleat svarende til 1 mg timolol.
Hjælpestoffer: benzalkoniumchlorid (0,05 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Timogel øjengel anvendes til at nedsætte det forhøjede
intraokulære tryk i følgende
situationer;
-
Okulær hypertension,
-
Kronisk åbenvinklet glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne og børn over 12 år_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel øjengel i de(t) afficerede
øje (øjne) 1 gang daglig,
helst om morgenen.
_Ældre_
Ovennævnte dosering kan anvendes til ældre patienter.
_Pædiatrisk population_
Anvendelse anbefales ikke til børn under 12 år.
_dk_hum_53500_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Alle aldersgrupper
Det intraokulære tryk skal vurderes igen 2-4 uger efter behandlingens
begyndelse, idet det
tager nogle få uger at opnå et stabilt respons.
Om nødvendigt kan Timogel øjengel anvendes sammen med miotika,
adrenalin og/eller
carboanhydrasehæmmere. For at undgå, at den aktive substans vaskes
ud af øjet, skal der
være et interval på mindst 5 minutter mellem inddrypning af
forskellige lægemidler, og
Timogel øjengel bør gives til sidst.
I tilfælde af overgang fra andre lokale beta-blokkere: Afbryd
anvendelsen af disse efter en
hel dags behandling og start behandlingen med Timogel øjengel den
næste dag. Inddryp en
dråbe i hvert afficeret øje én gang om dagen, helst om morgenen.
I tilfælde af overgang fra et enkelt antiglaukommiddel, der ikke er
en lokal beta-blokker:
Fortsæt med midlet og inddryp en dråbe Timogel øjengel i hvert
afficeret øje én gang om
dagen. Den efterfølgende dag afbrydes den tidligere behandling helt,
og der fortsættes med
Timogel øjengel.
_Anvendelse_
Timogel øjengel gives i den konjunktivale omslagsfold. Den kan også
anvendes til
langtidsbrug.
Flas