Timogel 1 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2019-11-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TIMOGEL 1 MG/G, ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDERE
TIMOLOL
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Timogel
3. Sådan skal du bruge Timogel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er en betablokker, som gives i
øjet.
Det anvendes til behandling af visse typer
øjensygdomme, hvor der er overtryk i øjet (grøn
stær og okulært overtryk).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
TIMOGEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIMOGEL:
– hvis du er allergisk over for timololmaleat,
betablokkere eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Timogel (angivet i punkt 6)
– hvis du har eller tidligere har haft
åndedrætsproblemer, såsom astma eller
svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig
lungesygdom som kan medføre hvæsende,
besværet vejrtrækning eller længerevarende
hoste)
– hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller
forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig
hjerterytme)
– hvis du har ubehandlet fæokromocytom
(overproduktion af et hormon, der forårsager
svært forhøjet blodtryk i pulsårene)
– hvis du har nedbrydende sygdom i hornhinden
(corneadystrofi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, før du bruger Timogel.
_DU MÅ IKKE STANDSE BEHANDLINGEN PLUDSELIGT, _
_MEDMINDRE DU HAR TALT MED LÆGEN OM DET. _
_MÅ IKKE INDSPRØJTES OG MÅ IKKE SPISES. _
Hvis du anvender Timogel, skal du
regelmæssigt have kontrolleret trykket inde i
øjet og hornhinden.
Før du bruger denne medicin, skal du fortælle
det til din læge, hvis du har eller har haft
• Hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte
brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød
eller kvælning)

Produktets egenskaber

23. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOGEL, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
23360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timogel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos
patienter med:
-
okulær hypertension
-
kronisk åbenvinklet glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Okulær anvendelse.
VOKSNE
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timogel i de(t) afficerede
øje(øjne) 1 gang daglig om
morgenen.
ÆLDRE
Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre.
Ovennævnte anbefalede
dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring.
_dk_hum_61691_spc.doc_
_Side 1 af 12_
BØRN OG UNGE
Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales
derfor ikke til disse
patienter.
Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timogel gives sammen med
et eller flere
andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske).
Men det anbefales ikke at give en kombination af to
betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4).
Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timogel.
Øjengelen skal være det
præparat, som inddryppes til sidst.
Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære
tryk stabiliseres med
Timogel, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte
vurdering af det
intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger.
INDGIVELSESMÅDE
Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken.
En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
Må kun anvendes én gang.
_Patienterne skal vejledes om følgende:_
_ _
_ _
_ _
-
kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller
øjenlågene,
-
øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, og
beholderen skal bortskaffes efter anvendelse.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenl�