TILKOMAY

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

KETOPROFENE, TILMICOSINA

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC-kode:

QJ01RV01

INN (International Name):

ketoprofen, tilmicosin

Sammensætning:

KETOPROFENE - 90 mg/ml; TILMICOSINA - 300 mg/ml, TILMICOSINA - 300 mg/ml; KETOPROFENE - 90 mg/ml

Enheder i pakken:

SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DA 50 ml, SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DA 250 ml, SCATOLA CONTENENTE 1 FIALA DA 100 ml

Recept type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

ANTIBACTERIALS AND CORTICOSTEROIDS

Produkt oversigt:

VITELLI - BOVINI - CARNE - 93 giorni - USO SOTTOCUTANEO; uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Indlægsseddel

Distributore per l'Italia: Chemifarma S.p.A., Via Don Eugenio Servadei
16, 47122 Forlì (FC), Italy.
20.C.00
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RE-
SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta 302
08017 - Barcelona
Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Laboratorios Maymó, S.A.
Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegrí
8755 Castellbisbal (Barcelona)
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile
Tilmicosina e Ketoprofene
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
Principio attivoi:
Tilmicosina
........................................................................
300 mg
Ketoprofene
.......................................................................
90 mg
Eccipientei:
Alcol benzilico (E-1519)
................................................... 0,04 ml
Butilidrossitoluene (E321)
................................................. 0,05 mg
Propile gallato (E-310)
...................................................... 0,05 mg
Soluzione giallo marrone.
4.
INDICAZIONI
Per il trattamento della malattia respiratoria bovina (MRB) associata
a piressia dovuta al Mannheimia hae-
molytica sensibile alla tilmicosina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare a primati, suini, capre, e cavalli.
Non utilizzare in animali con lesioni gastrointestinali, diatesi
emorragica, discrasia ematica, insufficienza
epatica, cardiaca o renale.
Non utilizzare altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
contemporaneamente o nelle 24 ore suc-
cessive alla somministrazione.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli ecc

Produktets egenskaber

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile
TILKOMAY 300 mg/ml + 90 mg/ml solution for injection (
DE, HU, ES, PL, PT, RO, UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVI:
Tilmicosina
.........................................................................
300 mg
Ketoprofene
........................................................................
90 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E-1519)
.................................................... 0,04 ml
Butilidrossitoluene (E321)
................................................. 0,05 mg
Propile gallato (E-310)
....................................................... 0,05 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione giallo marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli
≤
330 kg)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della malattia respiratoria bovina (MRB) associata
a piressia dovuta al _Mannheimia _
_haemolytica_ sensibile alla tilmicosina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare per via intramuscolare.
Non somministrare a primati, suini, capre, e cavalli.
Non
utilizzare
in
animali
con
lesioni
gastrointestinali,
diatesi
emorragica,
discrasia
ematica,
insufficienza epatica, cardiaca o renale.
Non utilizzare altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
contemporaneamente o nelle 24 ore
successive alla somministrazione.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario.
L’uso del prodotto deve prendere in considerazione le politiche
antimicrobic