Tiljet 200 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TYLOSIN

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

TYLOSIN

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TILJET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31012
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tiljet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder
_Aktivt stof_
Tylosin
200.000 IE
(svarende til ca. 200 mg)
_Hjælpestof_
Benzylalkohol (E1519)
0,04 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Gul, klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Svin
Får
Ged
_Tiljet, injektionsvæske, opløsning 200 mg-ml_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af specifikke infektioner (anvist nedenfor) forårsaget
af tylosinfølsomme
mikroorganismer såsom:
Kvæg (voksne)
- Luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af Gram-positive
mikroorganismer, mastitis
forårsaget af _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp. og
interdigital necrobacillose, også
kendt som _Panaritium_ eller klovspalteforrådnelse.
Kalve
- Luftvejsinfektioner og necrobacillose.
Svin
- Enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og metritis
- Ledgigt forårsaget af _Mycoplasma _spp. og _Staphylococus_ spp.
For information om svinedysenteri, se pkt. 4.5.
Får og geder
Luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af Gram-positive
mikroorganismer, mastitis
forårsaget af Gram-positive mikroorganismer eller _Mycoplasma_ spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste eller andre medlemmer af hestefamilien,
Equidae.
Intramuskulær injektion hos kyllinger og kalkuner kan være dødelig.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre makrolider
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af den sandsynlige variabilitet i bakteriers
tylosinfølsomhed (over tid,
geografisk), anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og
følsomhedstest.
Officielle, nationale og regionale retningslinier for brug af
antibiotika skal følges ved brug
af dette produkt