TIENAM 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IMIPENEM; CILASTATINA SODICA

Tilgængelig fra:

MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A.

ATC-kode:

J01DH51

INN (International Name):

IMIPENEM; SODIUM CILASTATIN

Dosering:

500 mg/500 mg

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensætning:

IMIPENEM 500 mg; CILASTATINA SODICA 500 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Imipenem y cilastatina

Produkt oversigt:

TIENAM 500 mg/500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial Suspendido 19/06/2017 Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIENAM 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
imipenem/cilastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TIENAM y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TIENAM
3.
Cómo usar TIENAM
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TIENAM
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIENAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TIENAM pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibióticos
carbapenémicos. Elimina una
amplia variedad de bacterias (gérmenes) que causan infecciones en
diversas partes del cuerpo en adultos y
niños de un año de edad o más.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado TIENAM porque tiene uno (o más) de los
siguientes tipos de infección:

Infecciones complicadas en el abdomen

Infección que afecta a los pulmones (neumonía)

Infecciones que se pueden adquirir durante o después del parto de su
bebé

Infecciones complicadas de las vías urinarias

Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIENAM 500 mg/500 mg polvo para solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene monohidrato de imipenem, equivalente a 500 mg de
imipenem (anhidro) y cilastatina
sódica equivalente a 500 mg de cilastatina.
Excipiente con efecto conocido
Cada vial contiene hidrogenocarbonato de sodio equivalente a
aproximadamente 1,6 mEq de sodio
(aproximadamente 37,6 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TIENAM está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños de 1 año o más
(ver secciones 4.4 y 5.1):

infecciones intra-abdominales complicadas

neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación

infecciones intraparto y postparto

infecciones complicadas del tracto urinario

infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos
TIENAM puede utilizarse en el manejo de pacientes neutropénicos con
fiebre que se sospeche que obedece
a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de TIENAM representan la cantidad de
imipenem/cilastatina que se deben
administrar.
La dosis diaria de TIENAM se debe basar en el tipo de infección y se
debe dar en dosis divididas
equitativas según el grado de sensibilidad del (de los) patógeno(s)
y la función renal del paciente (ver
secciones 4.4 y 5.1).
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Adultos y adolescentes
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina
≥ 90 ml/min), los regímenes
posológicos recomendados son:
500 mg/500 mg cada 6 horas �