TicoVac Junior 1,2 mikrog./0,25 ml injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tick-Borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl stamme), inaktiveret

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

J07BA01

INN (International Name):

Tick-borne Encephalitis virus antigen (Neudoerfl strain), inactivated

Dosering:

1,2 mikrog./0,25 ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2005-05-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TICOVAC JUNIOR, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Vaccine mod skovflåtbåren encephalitis (hel, inaktiveret virus)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN FÅR DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret TicoVac Junior til dig eller dit barn personligt.
Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du eller
dit barn får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn får TicoVac Junior
3.
Sådan skal du bruge TicoVac Junior
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
TicoVac Junior er en vaccine, der anvendes til at forhindre sygdom
forårsaget af skovflåtbåren
hjernebetændelse (TBE) virus. Den er beregnet for børn fra 1-15 år.
•
Vaccinen virker ved at påvirke kroppen til at lave sin egen
beskyttelse (antistoffer) mod
viruset.
•
Den vil ikke beskytte mod andre virusser eller bakterier (hvoraf nogle
også kommer fra
flåtbid), som kan give lignende symptomer.
Skovflåtbåren virus kan forårsage meget alvorlige infektioner i
hjernehinder, hjerne og/eller
rygmarven. De første symptomer er ofte hovedpine og høj feber. Hos
nogle personer og i de
alvorligste tilfælde kan det udvikle sig til bevidstløshed, koma og
død.
Viruset bæres af skovflåter. Det overføres til mennesker ved bid af
en skovflåt. Risikoen for at blive
bidt af en skovflåt, som bærer viruset, er meget høj i store dele
af Europa samt det centrale og østlige
Asien.

Produktets egenskaber

11. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
TicoVac Junior, injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
0.
D.SP.NR.
22106
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TicoVac Junior
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus).
En dosis (0,25 ml) indeholder:
Skovflåtbåren encephalitis virus
1,2
(Neudoerfl stamme) 1,2 µg
1
adsorberet på aluminiumhydroxid, hydreret (0,17 mg Al3+)
2
fremstillet i kyllingeembryofibroblastceller (CEF celler)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
Vaccinen er efter omrystning en off-white, uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
TicoVac Junior er indiceret til aktiv (profylaktisk) immunisering af
børn fra 1 til 15 år mod
skovflåtbåren encephalitis (TBE). TicoVac Junior skal gives på
grundlag af officielle
anbefalinger vedrørende behovet og tidspunktet for vaccination mod
TBE.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Primært vaccinationsforløb
Det primære vaccinationsforløb for personer fra 1 til 15 år består
af tre doser TicoVac
Junior.
dk_hum_35723_spc.doc
Side 1 af 10
Den første og anden dosis skal gives med 1-3 måneders interval. Hvis
der er behov for at
opnå et hurtigt immunresponse, kan anden dosis gives to uger efter
første dosis. Der
forventes sufficient beskyttelse for den igangværende skovflåtsæson
efter de første to
doser. Den tredje dosis bør gives mellem 5-12 måneder efter den
anden vaccination.
Efter tredje dosis forventes beskyttelsen at vare 3 år.
For at opnå immunitet før skovflåten begynder sin aktivitet om
foråret, anbefales det at
give første og anden dosis i løbet af vintermånederne. Ideelt set
bør
vaccinationsprogrammet afsluttes med den tredje vaccination inden for
den samme
skovflåtsæson eller senest før den næste skovflåtsæson starter.
Basis immunisering
Dosis
Konventionelt program
Hurtig immuniseringsskema
1. dosis
0,25 ml
Fastsat dato
Fastsat dato
2. dosis
0,25 ml
1-