TICLOPIDIN HEXAL 250 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

ticlopidine

Tilgængelig fra:

HEXAL AG

ATC-kode:

B01AC05

INN (International Name):

ticlopidine

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2006-11-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TICLOPIDIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
Tiklopidin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni aTiclopidin HEXAL 250 mg filmtablettát ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtablettát tárolni?
6
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TICLOPIDIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?.
A Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtabletta a vérlemezkék
összecsapódása következtében fellépő
vérrög-képződés kialakulását gátló gyógyszer.
Agyi és végtagi artériás elzáródásos keringési zavarban
szenvedő betegek esetén agyi- és szív-
érrendszeri akut történések (infarktus, stb.) megelőzésére
alkalmas gyógyszer.
Bizonyos sebészeti beavatkozások esetén, valamint
művesekezelésnél az esetleges vérrögképződés
megakadályozására.
Koszorúér-szűkület
esetén
katéterrel
történő,
ún.
stent-beültetés
során
a
vérrögképződés
megakadályozására.
2.
TUDNIVALÓK A TICLOPIDIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A TICLOPIDIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTÁT
·
ha Ön a gyógyszer h

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TICLOPIDIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg tiklopidin-hidroklorid (megfelel 219,6 mg tiklopidinnek)
filmtablettánként
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, filmbevonatú tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtabletta adása a következő esetekben
javallt:

agyi és végtagi artériás keringési zavarban szenvedő betegek
cerebro- és cardiovascularis akut
ischaemias szövődményeinek megelőzése,

extracorporalis keringés okozta thrombocyta rendellenességek
megelőzése és korrekciója
sebészeti beavatkozások és krónikus hemodialízis esetén,

coronaria-stent implantációt követő szubakut okklúziók
megelőzése,

a tiklopidin adása a megadott indikációkban különösen azon
betegeknek ajánlott, akik esetében
az acetilszalicilsav adása kontraindikált, vagy akiknél az
acetilszalicilsav hatása nem volt
kielégítő (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_ a szokásos adag naponta 2x1 filmtabletta, étkezés
közben
Coronaria-stent implantációt követő szubakut okklúziók
megelőzése érdekében a kezelést közvetlenül
a stent implantáció előtt vagy után kell kezdeni, a napi 2
Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtablettát 100-
325 mg/nap acetilszalicilsavval kombinálva. A kombinációs kezelést
legalább 1 hónapig kell folytatni.
_Időskor:_ nem szükséges az adagolás módosítása.
_Gyermekkor:_ adása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ticlopidin HEXAL 250 mg filmtabletta adása ellenjavallt:

a hatóanyaggal illetve a segédanyagokkal szembeni
túlérzékenység,

haemorrhagias diathesisek,

vérzésre hajlamosító szervi léziók: aktív gastroduodenalis
ulcus, haemorrhagias
cerebrovascularis történések akut fázisa,

megnyúlt vérzési idővel járó vérképzőszervi megbetegedések,

súlyos májkárosodás,

leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis