Tialin 125 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulini hydrogenofumaras ad usum veterinaricum

Dosering:

125 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Terapeutisk gruppe:

Indyk; kura; świnia

Produkt oversigt:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379650; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379643

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
WNĘTRZE ODRYWANEJ ULOTKI
BUTELKA 1 LITR / POJEMNIK 5 LITRÓW
ULOTKA INFORMACYJNA:
TIALIN 125 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR
I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tialin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Tiamuliny wodorofumaran
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
125,0 mg
co odpowiada 101,2 mg tiamuliny
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
0,9 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,1 mg
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie jelitowej spirochetozy świń wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli_
wrażliwe na
tiamulinę.
-
Leczenie proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenie jelita
krętego) wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie i metafilaktyka odzwierzęcego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, włącznie z zakażeniami powikłanymi przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe
na tiamulinę.
2
-
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie występowania
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
(CRD) wywołanej przez
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej wywołanego przez
_Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdze

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tialin 125 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Tialin 101.2 mg/ml solution for use in drinking water for pigs,
chickens and turkeys (FR)
Tiasol 125 mg/ml solution for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (DK, EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
125,0 mg
co odpowiada 101,2 mg tiamuliny
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 0,9 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie, kury (młode kury rzeźne, ptaki stad zarodowych, nioski) i
indyki (ptaki stad zarodowych,
nioski).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
-
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie jelitowej spirochetozy świń wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli_
wrażliwe na
tiamulinę.
-
Leczenie proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenie jelita
krętego) wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis_
wrażliwe na tiamulinę.
-
Leczenie i metafilaktyka odzwierzęcego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, włącznie z zakażeniami powikłanymi przez
_Pasteurella multocida_
wrażliwe
na tiamulinę.
-
Leczenie zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe na tiamulinę.
Przed użyciem produktu konieczne jest stwierdzenie występowania
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka przewlekłej choroby układu oddechowego
(CRD) wywołanej przez
_Mycoplasma gallisepticum_
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej wywołanego przez
_Mycoplasma synoviae_
wrażliwe na tiamuli