TIABENDAZOL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

TIABENDAZOL

Tilgængelig fra:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS

INN (International Name):

TIABENDAZOL

Terapeutisk område:

ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS

Produkt oversigt:

50 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G - 1055001820020 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2011-10-24

Indlægsseddel

Tiabendazol Genérico Março 2016
TIABENDAZOL
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
50 MG/G
Tiabendazol Genérico Março 2016
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIABENDAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
tiabendazol POMADA DERMATOLÓGICA: Embalagem contendo bisnaga com 45g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
tiabendazol
......................................................................................................................................................
50 mg
Excipientes* q.s.p
.................................................................................................................................................
1 g
*(macrogol, propilenoglicol, essência de alfazema)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela _Larva migrans _(comumente
conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa).
Também tem demonstrado eficácia no tratamento
de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tiabendazol é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais
e ovos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer
componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se
interromper o uso se ocorrer sensibilização ou
irritação da pele.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto,
não foram relatados problemas em
mulheres grávidas ou lactantes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
PEDIATRIA
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol em pacientes pediátr

Produktets egenskaber

Tiabenadazol Genérico Março 2016
TIABENDAZOL
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
50 MG/G
Tiabenadazol Genérico Março 2016
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TIABENDAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
tiabendazol POMADA DERMATOLÓGICA: Embalagem contendo bisnaga com 45g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
tiabendazol
...........................................................................................................................................................................................................
50 mg
Excipientes* q.s.p
.....................................................................................................................................................................................................
1 g
*(macrogol, propilenoglicol, essência de alfazema)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele
causada pela _Larva migrans _(comumente conhecida como “bicho
geográfico” ou
dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no
tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos
comuns.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A aplicação de uma pomada tópica de tiabendazol 10% – 15% na
área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande
estudo
envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a
concentração de 15% para o creme tiabendazol em base solúvel em
água foi
aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias,
todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o
prurido
cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento.
Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), tiabendazol
pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias.
Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2
semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do