THOREUS DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

salmeterol; flutikazon

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

salmeterol; fluticasone

Enheder i pakken:

1x60adag +inhaláló eszköz

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 60 adag - - por+inhaláló eszköz dobozban - OGYI-T-09182 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SERETIDE DISKUS 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - OGYI-T-07626; Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por - EU/1/16/1122; Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por - EU/1/16/1123

Autorisation status:

Informed consent

Autorisation dato:

2004-01-08

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THOREUS DISKUS 50/100 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
THOREUS DISKUS 50/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
THOREUS DISKUS 50/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thoreus Diskus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thoreus Diskus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thoreus Diskus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thoreus Diskus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THOREUS DISKUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Thoreus Diskus két hatóanyagot: szalmeterolt és
flutikazon-propionátot tartalmaz:

A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A
hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak
szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását. A
szalmeterol hatása legalább
12 órán keresztül tart.

A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot
és irritációt a tüdőben.
Kezelőorvosa ezt a gyógyszert az Ön légzési problémáinak
megelőzésére rendelte, amelyek
lehe

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thoreus Diskus 50/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Thoreus Diskus 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Thoreus Diskus 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden belégzés 47 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát
formájában) és 92, 231, illetve
460 mikrogramm flutikazon-propionát kiáramló (a szájfeltétet
elhagyó) adagot tartalmaz. Ez
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és
100, 250, illetve 500 mikrogramm
flutikazon-propionát készülékben levő adagnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
Minden kiáramló adag legfeljebb 12,5 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Öntött műanyag eszköz, amely 28 vagy 60 darabos, szabályos
közönként elhelyezett
buborékcsomagolásból álló fóliacsíkot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Asztma
A Thoreus Diskus az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú
hatástartamú béta
2
-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van
szükség:

a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal
és a szükség szerint adagolt
rövid hatástartamú inhalációs béta
2
-agonistával
vagy

a beteget már megfelelően kezelték inhalációs
kortikoszteroidokkal és hosszú hatástartamú
béta
2
-agonistával egyaránt.
Megjegyzés: az 50/100 mikrogramm erősségű Thoreus Diskus nem
alkalmas súlyos asztmában
szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Thoreus Diskus olyan COPD-ben szenvedő betegek tüneti kezelésére
javallt, akiknél a FEV
1
< 60%
a várható normálértékhez képest (a bronchodilatátor
alkalmazása előtt), akik anamnézisében ismétlődő
exacerbatiók szerepelnek, és akiknek a rendszeres bronchodilatátor
kezelés ellenére j