THORENS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

COLECALCIFEROL

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

COLECALCIFEROL

Dosering:

10.000 UI/ml

Lægemiddelform:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Sammensætning:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

1 frasco de 10 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Colecalciferol

Produkt oversigt:

THORENS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2018-06-29

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
THORENS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Thorens y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Thorens
3.
Cómo tomar Thorens
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Thorens
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES THORENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Thorens gotas orales ensolución contiene colecalciferol (vitamina D
3
). La vitamina D
3
se puede encontrar
en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. La vitamina
D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino
ayudando a la formación del hueso. La
deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo
(mineralización deficiente de los huesos en
niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos en
adultos).
Thorens gotas orales en solución se utiliza para prevenir y tratar la
deficiencia de vitamina D
3
en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo identificado de deficiencia de
vitamina D
3
.
Thorens gotas orales en solución también se puede utilizar como un
adyuvante a la medicación específica
por la pérdida de masa ósea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR THORENS
NO TOME THORENS
-
si es alérgico a la vitamina D
3
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Thorens 10.000 UI/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral (50 gotas) contiene 10.000 UI de colecalciferol
(vitamina D
3
), equivalente a 0,25 mg.
1 gota contiene 200 UI de colecalciferol (vitamina D
3
)
, equivalente a 0,005 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución oleosa transparente, de incolora a amarillo-verdosa, sin
partículas sólidas visibles y/o
precipitados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo
identificado.
Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de insuficiencia en vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
-
Prevención de deficiencia de vitamina D y como adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis
-
La dosis recomendada es de 3 – 4 gotas (600UI-800UI) al día
-
_Tratamiento de la deficiencia de la vitamina D _
-
4 gotas (800 UI) por día. Las dosis más altas deben ajustarse
dependiendo de los niveles séricos
deseados de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
-
La dosis diaria no debería exceder las 4.000 UI (20 gotas al día).
Población pediátrica
_Prevención_:
-
Para la prevención en niños (de 0 a 11 años) con un riesgo
identificado, la dosis recomendada es de
2 gotas (400 UI) por día.
-
Para la prevención en adolescentes (de 12 a 18 años) con un riesgo
identificado, la dosis
recomendada es 3-4 gotas (600-800 UI) por día.
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_Tratamiento de la deficiencia en niños y adolescentes: _
-
La dosis debe ser ajustada dependiendo de los niveles séricos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D) adecuados, la gravedad de la enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
-