Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1885 SODNÁ SŮL THIOPENTALU
PANPHARMA, Luitré Array
N01AF03
1885 SODNÁ SŮL THIOPENTALU
1G
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní/rektální podání
Rx Array
THIOPENTAL
Kód SÚKL: 0250302 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200605 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0233174 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040160 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097389 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216674 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP. ZN. SUKLS6416/2021, SP.ZN. SUKLS6421/2021 a k sp.zn. sukls6424/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE THIOPENTAL PANPHARMA 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK THIOPENTAL PANPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK thiopentalum natricum PŘEČTĚ TE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Thiopental Panpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thiopental Panpharma používat 3. Jak se Thiopental Panpharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Thiopental Panpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE THIOPENTAL PANPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Thiopental Panpharma je prášek pro injekční roztok, který obsahuje léčivou látku sodnou sůl thiopentalu. Patří do skupiny barbiturátových anestetik (látky působící znecitlivění). Používá se u krátkodobých zákroků nebo k úvodu anestezie. Podává se do žíly, u malých dětí se může použít i rektálně (do konečníku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THIOPENTAL PANPHARMA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE THIOPENTAL PANPHARMA - jestliže jste alergický(á) na thiopental nebo na jiné barbituráty; - jestliže máte: o akutní nebo chronickou porfyrii (vzácná porucha látkové přeměny červených krvinek); o průduškové astma; o onemocnění srdce (městnanou srdeční slabost); o život ohrožující stav, při kterém dochází k těžké poruše všech Læs hele dokumentet
1/6 SP. ZN. SUKLS6416/2021, SP.ZN. SUKLS6421/2021 a k sp.zn. sukls6424/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU THIOPENTAL PANPHARMA 0,5 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK THIOPENTAL PANPHARMA 1 G P RÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALI TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ THIOPENTAL Panpharma 0,5 g: thiopentalum natricum 0,5 g v 1 injekční lahvičce THIOPENTAL Panpharma 1 g: thiopentalum natricum 1g v 1 injekční lahvičce Pomocná látka se známým účinkem: Thiopental Panpharma 0,5 g obsahuje 69 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, Thiopental Panpharma 1 g obsahuje 115 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok Popis přípravku: žlutavě bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE - úvod do celkové anestezie; - krátkodobé výkony přibližně do 15 minut v celkové anestezii (incize, probatorní excize, revize děložní dutiny, bolestivé převazy, repozice, elektrošoky apod.); - jako součást doplňované kombinované celkové anestezie. Pro bolestivé výkony je nutno thiopental doplnit vhodnými analgetiky nebo inhalací směsi kyslíku s oxidem dusným. U malých dětí se může užít i rektálně k bazální anestezii. Lze jej použít ke zvládnutí křečí při tetanu, eklampsii, epilepsii, při předávkování a toxické reakci na lokální anestetika. Thiopental lze výběrově použít pro útlum metabolismu mozku po neurotraumatech, popř. po hypoxických inzultech mozku v pokračující infuzi, titrované podle EEG. Dávka v kontinuální infuzi se pohybuje mezi 1-3 mg/kg/hod. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Intravenózní podání K úvodu do celkové anestezie se podává dávka, po které vymizí víčkový reflex, nejčastěji 4 mg/kg i.v. podaných titračním způsobem, přibližně za 10 - 15 sekund. Pro krátký výkon, při kterém se použije thiopental jako monoanestetikum, se podá další dávka stanovená podle reakce nemocného až Læs hele dokumentet