Thiopental "Panpharma" 0,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Tilgængelig fra:

Panpharma

ATC-kode:

N01AF03

INN (International Name):

Thiopentalnatrium og natriumcarbonat

Dosering:

0,5 g

Lægemiddelform:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-01-05

Produktets egenskaber

6. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIOPENTAL "PANPHARMA", PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32499
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiopental "Panpharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,5
g
Hvert hætteglas indeholder thiopentalnatrium og natriumcarbonat,
svarende til
0,5 g thiopentalnatrium.
1
g
Hvert hætteglas indeholder thiopentalnatrium og natriumcarbonat,
svarende til
1 g thiopentalnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_0,5_ _g:_ Hvert hætteglas indeholder 56 mg (2,5 mmol) natrium.
_1_ _g:_ Hvert hætteglas indeholder 113 mg (4,9 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning
Gulligt-hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs anæstesi.
Induktion af generel anæstesi samt som supplement til frembringelse
af hypnose under
balanceret anæstesi med andre anæstetika, herunder analgetika og
muskelrelaksantia.
Som supplement til kontrol af refraktære krampelidelser af forskellig
ætiologi, herunder
dem, der forårsages af lokalanæstetika
_dk_hum_66113_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Reduktion af det intrakranielle tryk hos patienter med forhøjet
intrakranielt tryk, hvis
kontrolleret respiration er til rådighed.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Thiopental må kun anvendes af sundhedspersonale, der er uddannet i
anæstesiologi. En
person med uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af
lægemidlet.
Efter kontinuerlig administration af thiopental er virkningen
protraheret; en person med
uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under
administration af lægemidlet.
En normal dosis til induktion af anæstesi hos voksne er 4-6 mg/kg
legemsvægt, men den
individuelle respons på lægemidlet er så forskellig, at der ikke
kan angives en fast dosis.
Doseringen bør afpasses efter patientens alder, køn, legemsvægt og
almentilstand. Hos
patienter med dårlig almentilstand kræves sædvanligvis
dosisreduktion og omhyg