Thiatum 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Thiaminhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Life Medical ApS

ATC-kode:

A11DA01

INN (International Name):

Thiamine

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2023-03-05

Produktets egenskaber

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIATUM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (LIFE MEDICAL)
0.
D.SP.NR.
31119
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiatum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Thiatum er et thiaminholdigt (B1-vitamin) monovitaminprodukt.
50 mg/ml
1 ml indeholder 50 mg thiaminhydrochlorid.
Hver 2 ml ampul indeholder 100 mg thiaminhydrochlorid.
125 mg/ml
1 ml indeholder 125 mg thiaminhydrochlorid.
Hver 2 ml ampul indeholder 250 mg thiaminhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Life Medical)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Thiatum er indiceret til forebyggelse og behandling af
B1-vitaminmangel som f.eks.
beriberi, mangeltilstande relateret til kronisk alkoholisme og
Wernicke-Korsakoffs
syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne

_Beriberi_
_dk_hum_67917_spc.doc_
_Side 1 af 10_
-
Behandling: 10-20 mg ved intramuskulær injektion eller langsom
intravenøs infusion (i
løbet af 30 minutter) 3 gange daglig i op til 2 uger.
Ved alvorlige livstruende former for beriberi (f.eks shoshin
beriberi): 100 til 300
mg/dag med langsom intravenøs infusion.
-
Vedligeholdelsesbehandling: Behandlingen fortsættes med B1-vitamin i
tilpasset oral
form.

_Wernicke-Korsakoffs syndrom i forbindelse med alkoholmisbrug_
-
Profylakse hos patienter med høj risiko (f.eks. indlagte patienter,
der behandles for
alkoholabstinens og underernæring): 250 mg intramuskulært eller
intravenøst 1 gang
daglig i 3 til 5 dage.
-
Behandling: 500 til 750 mg intravenøst 3 gange daglig i mindst 2 dage
(der kan gives op
til 1.000 mg/dosis i de første 12 timer). Ved god respons kan
behandlingen fortsættes
med 250 mg intramuskulært eller intravenøst 1 gang daglig i 5 dage,
eller indtil der ikke
er yderligere forbedring.
-
Vedligeholdelsesbehandling: Behandlingen fortsættes med B1-vitamin i
tilpasset oral
form.
Patienter med marginal thiaminstatus, som får glucose, bør gives 100
mg
thiaminhydrochlorid i hver af de første par liter i.v.-væske