Thiamazol Nordic Prime 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

THIAMAZOL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

H03BB02

INN (International Name):

thiamazole

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2024-09-03

Indlægsseddel

1
P390400-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
THIAMAZOL NORDIC PRIME 5 MG TABLETTER
thiamazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Thiamazol Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Thiamazol Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Thiamazol Nordic Prime hæmmer dannelsen af stofskiftehormon i
skjoldbruskkirtlen. Du kan bruge
Thiamazol Nordic Prime mod forhøjet stofskifte.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
THIAMAZOL NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE THIAMAZOL NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for midler mod for højt stofskifte
(thiamazol, carbimazol,
propylthiouracil) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Thiamazol
Nordic Prime (angivet i afsnit
6).
-
hvis du oplever almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner)
især halsbetændelse og feber
pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).
-
hvis du oplever påvirkning af leverens funktion, evt. med gulsot.
-
hvis du oplever træthed, blødning fra hud og slimhinder samt
infektioner og feber pga.
forandringer i blodet.

Produktets egenskaber

21. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THIAMAZOL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR
21985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Thiamazol ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Thiamazol 5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
Tabletter med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser. Tabletten deles ved, at
tabletten lægges med
delekærven opad på et hårdt underlag, hvorefter der trykkes ned på
tabletten med en finger.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Thyrotoksikose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
_dk_hum_69055_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Doseringsvejledning_
_Svære tilfælde: _
Initialt: 30-60 mg daglig fordelt på flere doser.
_Lette tilfælde: _
Initialt: 20 mg daglig.
_Vedligeholdelsesdosis: _
5-10 mg daglig.
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser - især ved
store strumaer og tilfælde med
forudgående iodbehandling f.eks. 120 mg daglig.
Nedsat leverfunktion:
Dosisreduktion kan være nødvendig. Se pkt. 4.4.
_Pædiatrisk population _
_Brug til børn og unge (3-17 år) _
Den indledende dosering til behandling af børn og unge over 3 år
skal tilpasses i henhold til
patientens legemsvægt. Behandlingen indledes som regel med en daglig
dosis på 0,5 mg/kg,
fordelt på to eller tre lige store doser.
Ved vedligeholdelsesbehandling kan den daglige dosis reduceres på
baggrund af patientens
respons på behandlingen. Det kan være nødvendigt med yderligere
behandling med
levothyroxin for at undgå hypothyreoidisme.
Den samlede daglige dosis må ikke overskride 40 mg thiamazol.
_Brug til børn (på 2 år og derunder) _
Sikkerheden og virkningen af Thiamazol hos børn under 2 år er ikke
blevet systematisk
undersøgt. Det frarådes derfor at anvende Thiamazol til børn under
to år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Thiamazol må ikke anvendes til patienter med

overfølsomhed over for thiamazol, carbimazol, propyl