THEROFLAN TAB 0,5MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

REPAGLINIDE

Tilgængelig fra:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC-kode:

A10BX02

INN (International Name):

REPAGLINIDE

Dosering:

0,5MG/TAB

Lægemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

REPAGLINIDE 0,5MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

REPAGLINIDE

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0254/001/DC; Συσκευασίες: 2802850201013 BTx30 (PA/ALL/PVC-ALUMINIUM FOIL BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802850201020 BTx90 (PA/ALL/PVC-ALUMINIUM FOIL BLISTERS) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802850201037 BTx120 (PA/ALL/PVC-ALUMINIUM FOIL BLISTERS) 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
THEROFLAN 0.5 MG ΔΙΣΚΊΑ
THEROFLAN 1 MG ΔΙΣΚΊΑ
THEROFLAN 2 MG ΔΙΣΚΊΑ
ρεπαγλινίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Theroflan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Theroflan
3.
Πώς να πάρετε το Theroflan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Theroflan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Theroflan 0.5mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg
ρεπαγλινίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο
Τα δισκία Theroflan είναι λευκά, στρογγυλά
και αμφίκυρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες
με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των
οποίων η
υπεργλυκαιμία δεν ελέγχεται πλέον
ικανοποιητικά με δίαιτα,μείωση βάρους
και άσκηση. Η
ρεπαγλινίδη ενδείκνυται επίσης σε
συνδυασμό με μετφορμίνη σε ενήλικες
με σακχαρώδη διαβήτη
τύπου 2 οι οποίοι δεν ρυθμίζονται
ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως
πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση
προκειμένου να μειώσει τη
γλυκόζη του αίματος σε σχέση με τα
γεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ρεπαγλινίδη χορηγείται
προγευματικά και τιτλοποιείται
εξατομικευμένα ώστε να βελτιώνει το
γλυκαιμικό έλεγχο. Εκτός από τη
συνηθισμένη παρακολούθηση της
γλυκόζης του αίματος ή/και
των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του
αίματος του ασθενούς πρέπει να