Theophyllin dura 400 mg Retardkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Theophyllin

Tilgængelig fra:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International Name):

Theophylline

Lægemiddelform:

Retardkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 400 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1993-03-19

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_THEOPHYLLIN DURA 400 MG RETARDKAPSELN _
Wirkstoff: Theophyllin
Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
_1. _
_Was ist Theophyllin dura 400 mg und wofür wird es angewendet? _
_2. _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Theophyllin dura 400 mg
beachten? _
_3. _
_Wie ist Theophyllin dura 400 mg einzunehmen? _
_4. _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5. _
_Wie ist Theophyllin dura 400 mg aufzubewahren? _
_6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. _
_1. _
_WAS IST THEOPHYLLIN DURA 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_Theophyllin dura 400 mg_ wird angewendet zur Behandlung und
Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei
Patienten mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder
mittel- bis
schwergradiger obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden), durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
_Theoph

Produktets egenskaber

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Fachinformation
1. Bezeichnung der Arzneimittel
Theophyllin dura 150 mg Retardkapseln
Theophyllin dura 250 mg Retardkapseln
Theophyllin dura 300 mg Retardkapseln
Theophyllin dura 400 mg Retardkapseln
Wirkstoff: Theophyllin
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Theophyllin dura 150 mg Retardkapseln:
1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 mg Theophyllin
Theophyllin dura 250 mg Retardkapseln:
1 Hartkapsel, retardiert enthält 250 mg Theophyllin
Theophyllin dura 300 mg Retardkapseln:
1 Hartkapsel, retardiert enthält 300 mg Theophyllin
Theophyllin dura 400 mg Retardkapseln:
1 Hartkapsel, retardiert enthält 400 mg Theophyllin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung
(z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern angewendet werden.
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination mit anderen die
Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie
z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika
und Glukocortikoiden, durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
dura Retardkapseln, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Theophyllon dura Retardkapseln sind individuell nach Wirkung zu
dosieren. Die Dosierung sollte anhand der
Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 8-12 µg/ml). 20 µg/ml sollten nicht
überschritten werden. Kon