Theophyllin Aristo 350 mg Retardkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Theophyllin

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

R03DA04

INN (International Name):

Theophylline

Lægemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 350 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN :06103528 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 20 St; PZN :06103534 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 50 St; PZN :06103540 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1985-08-12

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THEOPHYLLIN ARISTO 350 MG RETARDKAPSELN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Theophyllin_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Theophyllin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Theophyllin Aristo beachten?
3.
Wie ist Theophyllin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Theophyllin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THEOPHYLLIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Theophyllin Aristo wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund
von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
persistierendem (anhaltendem)
Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
(verengender) Atemwegserkrankung
(COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination
mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z. B.
langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukokortikoiden),
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
Aristo, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma
bronchiale) des Asthmaanfalls
oder de

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theophyllin Aristo 350 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Theophyllin
1 Hartkapsel, retardiert enthält 350 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Halb transparente/halb weiße Retardkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische
Bronchitis und
Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination
mit anderen die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B.
langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukokortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
Aristo, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Theophyllin Aristo ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte möglichst anhand
der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender
Bereich: 5-12 µg/ml, 20 µg/ml
sollten nicht überschritten werden). Kontrollen des
Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere bei
mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen
angezeigt.
2
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung der Dosis ist das Normalgewicht als Körpergewicht
einzusetzen, da Theophyllin
nicht vom Fettgewebe au