Theo-dur 200 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

THEOPHYLLIN

Tilgængelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

R03DA04

INN (International Name):

THEOPHYLLINE

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1981-02-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
THEO-DUR
® 200 MG, DEPOTTABLETTER
THEO-DUR
® 300 MG, DEPOTTABLETTER
theophyllin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Theo-Dur til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel for dette produkt findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Theo-Dur
3.
Sådan skal du tage Theo-Dur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Theo-Dur indeholder det aktive stof theophyllin, som udvider
bronkierne og afslapper musklerne i
luftvejene. Luften kan nu lettere passere, og det er nemmere at
trække vejret.
Du kan bruge Theo-Dur til langtidsforebyggelse af astma og andre
former for vejrtrækningsbesvær
_. _
Du kan ikke bruge Theo-Dur depottabletter ved astmaanfald.
_ _
Theophyllin bør ikke anvendes som førstevalgspræparat i
behandlingen af astma hos børn.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE THEO-DUR
BRUG IKKE THEO-DUR:
-
hvis du er allergisk over for theophyllin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Theo-Dur (angivet
i afsnit 6).
-
til børn under 6 måneder.
Du må kun undtagelsesvis bruge Theo-Dur til børn under 3 år og kun
under nøje overvågning af
lægen.
2
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Theo-Dur h

Produktets egenskaber

8. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
THEO-DUR, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
3806
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Theo-Dur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Theophyllin 200 mg og 300 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Lactose (62,4 mg og 93,8 mg pr. tablet), saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
Theophyllin bør ikke anvendes som førstevalgspræparat i
behandlingen af astma hos børn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen er individuel. Den beregnes ud fra idealvægten og kan
justeres ved hjælp af
plasmakoncentrationen. Et interval på 28-67 mikromol/l (5-12 mg/l)
anbefales. Et
plasmaniveau på op til 110 mikromol/l (20 mg/l) kan i visse tilfælde
komme i betragtning.
Ved generende bivirkninger bør dosis reduceres eller præparatet
seponeres.
Det kan være nødvendigt at titrere dosis for at opnå terapeutisk
plasmakoncentration, da den
hastighed, hvormed theophyllin elimineres, er individuel.
_dk_hum_10044_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter, der har en lav clearance af theophyllin, kan på grund af
den langsomme absorption
af theophyllin fra Theo-Dur nøjes med en dosering af Theo-Dur én
gang daglig, helst før
sengetid.
Dosering én gang daglig (om aftenen) kan også anbefales til
patienter med symptomer på
natlig astma.
Tabletterne må ikke knuses eller tygges, men skal synkes hele eller
halve.
VOKSNE:
I de første 3 dage anbefales en dosering på 300 mg 2 gange daglig.
Ved manglende effekt
kan doseringen øges over en uge til 450 mg (1½ tablet à 300 mg) 2
gange dagligt.
Optræder der generende bivirkninger bør dosis straks sænkes til 150
mg (½ tablet à 300
mg) 2 gange dagligt eller præparatet seponeres.
ÆLDRE:
Dosisreduktion kan være nødvendig på grund af nedsat clearence for
theophyllin.
PATIENTER MED LEVERSYGDOM, HJERTEINSUFFICIENS, VIRUSINFEKTIONER,
FEBERTILSTANDE:
I de første 3 dage anbefales en dosering på 200 mg 2 ga