TEVA-TEMOZOLOMIDE Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Témozolomide

Tilgængelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

L01AX03

INN (International Name):

TEMOZOLOMIDE

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Témozolomide 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

1/5/20

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2012-11-01

Produktets egenskaber

_TEVA TEMOZOLOMIDE _
_ _
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-TEMOZOLOMIDE
Témozolomide en capsules
Capsules de 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg et 250 mg, destinées à la
voie orale
USP
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 277016
Date d’autorisation initiale :
Le 24 juillet 2012
Date de révision :
Le 21 décembre 2023
_TEVA TEMOZOLOMIDE _
_ _
_Page 2 de 69_
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 5
4.4
Administration
.......................................................................................