TEVA-MODAFINIL Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
23-04-2020
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Aktiv bestanddel:
Modafinil
Tilgængelig fra:
TEVA CANADA LIMITED
ATC-kode:
N06BA07
INN (International Name):
MODAFINIL
Dosering:
100MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Modafinil 100MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
30
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
Wakefulness-Promoting Agents
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136083001; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2014-02-21
Produktets egenskaber
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT
DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TEVA-MODAFINIL
Comprimés de modafinil
Norme Teva
100 mg
Stimulant du système nerveux central
Teva Canada Limitée
Toronto (Ontario) M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle : 235652
Date de rédaction :
Le 24 avril 2020
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
22
SURDOSAGE................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
27
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 28
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
34
TOXICOLOGIE
...........................................................................
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