Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Léflunomide
TEVA CANADA LIMITED
L04AK01
LEFLUNOMIDE
20MG
Comprimé
Léflunomide 20MG
Orale
30/100
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182002; AHFS:
APPROUVÉ
2004-12-10
TEVA-LEFLUNOMIDE Page 1 de 78 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR TEVA0LEFLUNOMIDE Comprimé de léflunomide Comprimés pelliculés de 10 mg et de 20 mg, destinés à la voie orale Norme Teva Agent antirhumatismal et immunomodulateur Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto, ON Canada M1B 2K9 www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 270353 Date d’autorisation initiale : Le 10 décembre 2004 Date de révision : Le 5 juin 2023 TEVA-LEFLUNOMIDE Page 2 de 78 MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 05/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et ajustement posologique ............................................................ 6 4.4 Administration ................................................................................................................. 6 4.5 Dose oubliée .................................................................................................................... 7 5 SURDOSAGE .................................................................................................................. 7 6 Læs hele dokumentet