Tetrazepam beta

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tetrazepam

Tilgængelig fra:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Tetrazepam

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1998-02-06

Indlægsseddel

1

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TETRAZEPAM BETA®
Tabletten
Tetrazepam 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PA CKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN NAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals
lesen.
•  
Wenn Sie wei tere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•  
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•  
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie er heblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen be merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation an gegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tetrazepam beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müs sen Sie vor der Einnahme von Tetrazepam beta be achten?
3. Wie ist Tetrazepam beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tetrazepam beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
11.  WAS IST TETRAZEPAM BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGE WENDET?
Tetrazepam beta ist ein Mittel gegen erhöhte Muskelspannung aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Tetrazepam beta wird angewendet bei
- durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke,
- Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen Syndromen)
unterschiedlicher Ursache.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRAZEPAM BETA BEACHTEN?
TETRAZEPAM BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WER DEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetrazepam, andere Benzodiazepine
oder einen der sonstigen Bestandteile von Tetrazepam bet

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrazepam beta, Tabletten
Tetrazepam 50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Tetrazepam.
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten 
Gelblich runde Tabletten mit Facette und einseitiger Bruchkerbe. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkrankungen 
der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
- Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschiedlicher 
Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung
erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu können. Die 
Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden morgens, mittags 
oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette (entsprechend 50 mg Tetrazepam) 
pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden 
können, kann die Dosis täglich um ½ Tablette (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur 
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen 
zwischen 1 und 4 Tabletten (entsprechend 50 - 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen 
können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Tabletten (entsprechend 400 mg 
Tetrazepam pro Tag) verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen Syndromen als 
Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über den Tag 
verteilt.
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen 
Veränderungen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstr