Tetracyclin Nordic Prime 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TETRACYCLINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

J01AA07

INN (International Name):

tetracycline hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-08-18

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
TETRACYCLIN NORDIC PRIME 250 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Tetracyclinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
TAGE
DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA
DEN
INDEHOLDER
VIGTIGE
OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.

Lægen
har
ordineret
Tetracyclin
Nordic
Prime
til
dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den
nyeste
indlægsseddel
kan
findes
på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tetracyclin Nordic
Prime
3. Sådan skal du tage Tetracyclin Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tetracyclin Nordic Prime er et bredspektret antibiotikum. Du kan
bruge Tetracyclin Actavis til behandling af infektioner. Det virker
ved at hæmme en række bakterier og andre mikroorganismer.
Lægen kan have givet dig Tetracyclin Nordic Prime for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TETRACYCLIN NORDIC PRIME
TAG IKKE TETRACYCLIN NORDIC PRIME HVIS:

du er overfølsom (allergisk) over for tetracyclin eller et af de
øvrige indholdsstoffer

du er gravid.

du har dårlige nyrer.

du er i behandling med kapsler (acitretin eller isotretinoin)
mod psoriasis, bumser eller andre hudlidelser. Spørg lægen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen inden du tager Tetracyclin Nordic Prime, hvis du:

har dårligt fungerende lever eller nyrer.

har forsnævring i spiserøret, maven eller tarmen.

får
vedvarende
hovedpine,
smerter
bag
øjnene
eller
synsforstyrrelser.

får diarré.

lider af sygdommen myasthenia gravis, på grund af

Produktets egenskaber

26. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TETRACYCLIN NORDIC PRIME, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME APS)
0.
D.SP.NR.
2757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetracyclin Nordic Prime
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tetracyclinhydrochlorid 250 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier.
4.2
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
Normaldosering er 1 g i døgnet fordelt på 2-4 doser. Tabletterne
bør tages med rigelig drikke
(ikke mælk).
SVÆR AKNE
250-500 mg daglig gennem flere måneder.
BØRN
Tetracyclin kan pga. affinitet til calcium i voksende knoglevæv,
tænder og tandanlæg give
irreversible forandringer i emalje og tandsubstans og reversible
forandringer af knoglevæv.
_dk_hum_58010_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Effekten er størst i sidste halvdel af svangerskabet og hos børn
under 12 år. Brug af
tetracykliner frarådes i øvrigt i hele svangerskabet. Bør kun på
tvingende indikation anvendes
hos børn under 12 år.
NEDSAT NYREFUNKTION
Tetracyclin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Tetracyclin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Nyreinsufficiens.

Samtidig behandling med orale retinoider (acitretin og isotretinoin)
(se pkt. 4.5).

Overfølsomhed over for tetracykliner eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Der bør gå minimum 3 timer mellem indtagelsen af tetracyclin og
jern, aluminium-,
magnesium-, calcium- og mælkeholdige produkter (se pkt. 4.5).
Fot