Tetracyclin Actavis 250 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TETRACYCLINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01AA07

INN (International Name):

tetracycline hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-12-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tetracyclin Actavis
3. Sådan skal du tage Tetracyclin Actavis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tetracyclin Actavis er et bredspektret antibiotikum. Du kan bruge
Tetracyclin Actavis til behandling af infektioner.
Tetracyclin Actavis virker ved at hæmme en række bakterier og andre
mikroorganismer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TETRACYCLIN ACTA-
VIS
TAG IKKE TETRACYCLIN ACTAVIS, HVIS:
• du er allergisk over for tetracyclin eller et af de øvrige
indholdsstof-
fer (angivet i punkt 6).
• du er gravid.
• du har dårlige nyrer.
• du er i behandling med lægemidler som acitretin eller
isotretinoin
mod psoriasis, bumser eller andre hudlidelser. Spørg lægen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken før du tager
Tetracyclin Actavis HVIS DU:
• har dårligt fungerende lever eller nyrer.
• har forsnævring i spiserøret, maven eller tarmen.
• får vedvarende hovedpine, smerter bag øjnene eller
synsforstyrrel-
ser.
• får diarré.
Der kan være risiko for svag blokering af impulsoverførsel fra
nerver
til muskler. Derfor skal der udvises forsigtighed ved administration
af
tetracycliner til patienter, der lider af muskelsygdommen myasthenia
gravis.
Behandling med Tetracyclin Actavis kan gøre huden lysfølsom. Under
behandlingen bør du derfor undgå direkte eller kunstigt sollys.
Brug ikke Tetracyclin Actavis, hvis udløbsdatoen er overskredet. For
gammel Tetracyclin kan give skader på nyrerne.
Du må kun bruge Tetracyclin Actavis til børn under 12 år efter
lægens
anvisning. Børn, hvis tænder ikke er færdigudviklede, har risiko
for
varig misfarvning og skade på tænderne.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN

Produktets egenskaber

12. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TETRACYCLIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetracyclin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tetracyclinhydrochlorid 250 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 250 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 3,6 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tetracyclin Actavis er indiceret til behandling af infektioner
forårsaget af
tetracyclinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE
Normaldosering er 1 g i døgnet fordelt på 2-4 doser. Tabletterne
bør tages med rigelig væske
(ikke mælk).
SVÆR AKNE
250-500 mg daglig gennem flere måneder.
_dk_hum_68053_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Tetracyclin kan pga. affinitet til calcium i voksende knoglevæv,
tænder og tandanlæg give
irreversible forandringer i emalje og tandsubstans og reversible
forandringer af knoglevæv.
Effekten er størst i sidste halvdel af svangerskabet og hos børn
under 12 år. Brug af
tetracykliner frarådes derfor i hele svangerskabet. Bør kun på
tvingende indikation anvendes
hos børn under 12 år. NEDSAT NYREFUNKTION
Tetracyclin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Tetracyclin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6).

Nyreinsufficiens.

Samtidig behandling med orale retinoider (acitretin og isotretinoin)
(se pkt. 4.5).

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Tetracykliner giver anledning til hurtig resistensudvikling overfor
forskellige
antibiotikagrupper.