TETAVAX süstesuspensioon

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

teetanuse toksoid

Tilgængelig fra:

Sanofi Pasteur S.A.

ATC-kode:

J07AM01

INN (International Name):

tetanus toksoid

Dosering:

40RÜ 0.5ml 20TK; 40RÜ 0.5ml 1TK

Lægemiddelform:

süstesuspensioon

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
TETAVAX, süstesuspensioon
Adsorbeeritud teetanuse vaktsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis on TETAVAX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TETAVAX’i kasutamist
3.
Kuidas TETAVAX’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TETAVAX’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS ON TETAVAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tetavax on süstimiseks mõeldud suspensioon.
Vaktsiin on mõeldud teetanusevastaseks aktiivseks immuniseerimiseks
täiskasvanutel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TETAVAX’i KASUTAMIST
Ärge kasutage TETAVAX’i:
–
kui olete ülitundlik vaktsiini mistahes komponendile,
–
kui teil on esinenud ülitundlikkusreaktsioon või neuroloogiline
häire pärast eelmist teetanuse annust,
–
kui teil on palavikuga haigus, äge infektsioon või kroonilise
haiguse ägenemine (soovitatakse
vaktsineerimine edasi lükata).
Kui vajate täiendavat teavet, pöörduge oma arsti või apteekri
poole.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Informeerige oma arsti, kui teil on:
-
immuunpuudulikkus või immunosupressiivse ravi järgne seisund,
-
allergiline või ebatavaline reaktsioon eelneva teetanusevastase
vaktsineerimise järgselt,
-
kui olete viimase 5 aasta jooksul vaktsineeritud difteeria või
teetanuse vastu,
-
pärast eelmist teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist
tekkinud Guillain-Barré sündroom
(tunnetuse kaotus, halvatus) või õlavarre neuriit (halvatus,
käsivarre ja õla valu). Sellisel juhul
otsustab teie arst, kas manustada teetanuse toksoidi sisaldavat
v

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TETAVAX, süstesuspensioon
Adsorbeeritud teetanuse vaktsiin.
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstesuspensiooni üks annus
1
(0,5 ml) sisaldab:
Teetanuse toksoid ≥ 40 RÜ.
1
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidile……0,6 mg Al
3+
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMIVORM
Süstesuspensioon süstlis või ampullis.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Teetanusevastane aktiivne immuniseerimine täiskasvanutel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Haiguse profülaktika pärast oletatavat kokkupuudet
teetanusetekitajatega:
-
väikeste haavade puhul tuleb arstil kindlaks teha nakatumise risk
Clostridium tetani ‘ga.
-
desinfitseerida,
puhastada
haav
ja
määrata
vaktsinatsioon,
mõnel
juhul
ka
passiivne
immuniseerimine teetanuse immunoglobuliiniga (vt tabel).
Soovitused oletatava nakatumise järgse profülaktika läbiviimiseks:
Tabel
a
Elu jooksul saadud adsorbeeritud
teetanuse vaktsiini annuste arv
Puhtad, väikesed haavad
Kõik muud haavad
Td
b
TIG
c
Td
b
TIG
c
teadmata või vähem kui 3
jah
ei
jah
jah
≥ 3
d
ei
e
ei
ei
f
ei
a
MMWR (Morbidity and Mortality Weekly Record) 1991;40:221-22
b
Td-teetanuse-difteeria vaktsiin täiskasvanutele. 7-aastastel ja
vanematel patsientidel tuleb eelistada
teetanuse-difteeria vaktsiini täiskasvanutele, kuna patsient vajab
tõenäolisel ka difteeriavastast
revaktsineerimist. Alla 7-aastased lapsed vaktsineeritakse lastele
mõeldud difteeria-teetanuse-läkaköha
vaktsiiniga (DTaP või DTP)
c
TIG- teetanusevastane inimese immuunglobuliin. Tuleb eelistada hobuse
immuunglobuliinile, mille
manustamisega võib kaasneda anafülaksia või seerumtõbi.
d
kui patsient on saanud ainult kolm annust mitteadsorbeeritud teetanuse
vaktsiini, manustatakse lisaks
üks adsorbeeritud vaktsiini annus
e
jah, kui viimasest teetanuse vaktsiini annusest on möödunud üle 10
aasta.
f
jah, kui viimasest teetanuse vaktsiini annusest on möödunud üle 5
aasta.
Vaktsiini ja immunoglobuliini samaaegsel manus