Tetanusvaccine "AJV" injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clostridium tetani, stamme Albany Harvard 43415, toxoid

Tilgængelig fra:

AJ Vaccines A/S

ATC-kode:

J07AM01

INN (International Name):

Clostridium tetani, strain Albany Harvard 43415, toxoid

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1993-09-09

Indlægsseddel

TETANUSVACCINE
”SSI”
Injektionsvæske, suspension,
enkeltdosisbeholder.
Tetanustoksoid.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU FÅR VACCINEN, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet,
eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
S T A T E N S
S E R U M
I
N S T I
T U T
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Tetanusvaccine ”SSI”
3. Sådan får du Tetanusvaccine ”SSI”
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Tetanusvaccine ”SSI” er en vaccine, som beskytter mod
stivkrampe (tetanus).
•
Tetanusvaccine ”SSI” virker ved at stimulere kroppen til
at danne antistoffer mod stivkrampebakterier.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TETANUSVACCINE
”SSI”
DU MÅ IKKE FÅ TETANUSVACCINE ”SSI” HVIS:
•
du er allergisk over for tetanustoksoid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sygeplejersken vil være ekstra forsigtig med at
vaccinere dig hvis du:
•
er syg og har feber.
•
har nedsat immunforsvar eller får medicin, som påvirker
immunforsvaret. Det er ikke sikkert, at du danner nok
antistoffer til at beskytte dig mod stivkrampe.
Tal med lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TETANUSVACCINE
”SSI”
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin
købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og
mineraler.
Du kan få andre vacciner samtidig, uden at det ændrer
virkningen af Tetanusvaccine ”SSI”.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET
Hvis du er gravid eller ammer, har m

Produktets egenskaber

12. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TETANUSVACCINE ”AJV”, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I
ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
08767
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tetanusvaccine ”AJV”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis (1 ml) indeholder:
Tetanus toksoid 6 LF/ml
Aluminiumoxidhydrat sv. t. 1 mg Al
3+
/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
Natriumhydroxid
(Se pkt. 4.4).
Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes under
fremstillingsprocessen
(se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension i enkeltdosisbeholder
Farveløs eller lysegul suspension af hvide eller grå partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod stivkrampe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_14828_spc.doc_
_Side 1 af 3_
1 ml intramuskulær injektion til alle aldersgrupper.
Nationale anbefalinger vedrørende vaccinationsprogram bør følges.
Hos personer, der ikke tidligere er stivkrampevaccinerede, gives 2
injektioner med 4 ugers
interval og en tredje injektion 1 år efter.
Hos tidligere fuldt vaccinerede gives kun 1 dosis i forbindelse med
revaccination.
Administration
Omrystes før brug.
Vaccinen er til intramuskulær anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I tilfælde af akut febril sygdom bør vaccinationen udsættes.
Ved nedsat immunforsvar kan det immunologiske respons svækkes._ _
Anafylaktiske reaktioner er i sjældne tilfælde rapporteret.
Adrenalin injektionsvæske 0,1% bør være umiddelbar tilgængelig i
tilfælde af anafylaksi
eller allergiske reaktioner.
Denne vaccine indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis,
dvs. den er i det
væsentlige natriumfri.
Formaldehyd bruges i fremstillingsprocessen og spormængder heraf kan
være til stede i
vaccinen. Forholdsregler bør tages ved kendt overfø