TESTIM 50 MG GEL transdermaalne geel

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

testosteroon

Tilgængelig fra:

Ferring GmbH

ATC-kode:

G03BA03

INN (International Name):

testosterone

Dosering:

50mg 5g 5g 90TK; 50mg 5g 5g 14TK; 50mg 5g 5g 7TK

Lægemiddelform:

transdermaalne geel

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
TESTIM 50 mg transdermaalne geel
Testosteroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on TESTIMi geel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TESTIMi geeli kasutamist
3.
Kuidas TESTIMi geeli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas TESTIMi geeli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on TESTIMi geel ja milleks seda kasutatakse
TESTIM on testosterooni sisaldav läbipaistev geel. Testosteroon on
meessuguhormoon. Geel tuleb
kanda teie nahale (õlgadele ja/või õlavartele) ja testosteroon
imendub naha kaudu teie kehasse.
Seejärel imendub see vereringesse ja aitab suurendada testosterooni
hulka teie organismis normaalsele
tasemele. TESTIMi geeli abil teie kehasse viidav testosteroon on sama
tüüpi nagu teie organismis
toodetud testosteroon.
TESTIMi geeli kasutatakse testosterooni asendamiseks meestel, kelle
organismis ei toodeta loomulikul
teel piisavalt testosterooni. Seda seisundit nimetatakse
hüpogonadismiks. Loomulikul teel toodavad
teie kehas testosterooni munandid. See aitab toota spermatosoide,
välja kujundada ja säilitada
mehelikke sootunnuseid, nagu madal hääl ja karvakasv kehal. See on
vajalik ka normaalse
seksuaalfunktsiooni tagamiseks ja suguiha olemasoluks. Testosteroon
aitab säilitada ka lihasmassi ja -
tugevust.
TESTIMit kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks,
et ravida testosterooni
puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme.
Seda peab kinnitama kaks
eraldi võetud ve

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TESTIM 50 mg transdermaalne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 g üksikannuse tuub sisaldab 50 mg testosterooni.
INN. Testosteronum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 5 g kohta 0,25 g propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne geel.
Selge kuni poolläbipaistev geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Testosterooni asendusravi meestel hüpogonadismi puhul, kui
testosterooni puudust kinnitavad
kliinilised tunnused ja biokeemilised analüüsid (vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
TESTIMi soovitatav algannus on 50 mg (1 tuub) testosterooni päevas.
Annuse tiitrimine peab põhinema seerumi testosteroonisisaldusel või
testosteroonipuudusega seotud
kliiniliste tunnuste ja sümptomite püsimisel. Selleks, et tagada
seerumis piisav testosterooni sisaldus,
tuleb ligikaudu 7…14 päeva pärast ravi alustamist enne järgmise
annuse manustamist määrata
varahommikune seerumi testosteroonisisaldus. Hetkel puudub üksmeel
vanusespetsiifilise
testosteroonisisalduse osas. Tervete sugunäärmetega noorte meeste
normaalseks seerumi
testosteroonisisalduseks peetakse üldiselt ligikaudu 300…1000 ng/dl
(10,4…34,6 nmol/l). Arvestada
tuleb siiski, et füsioloogiliselt vanuse suurenedes
testosteroonisisaldus väheneb. Kui seerumi
testosteroonikontsentratsioonid on alla normi, võib testosterooni
ööpäevast annust suurendada 50 mg-
lt (üks tuub) 100 mg-ni (kaks tuubi) üks kord ööpäevas. Ravi
kestuse ja hilisema
testosteroonisisalduse määramise sageduse üle otsustab arst.
Viriliseerumata patsientidel võib enne
annuse suurendamist osutuda pikema aja jooksul vajalikuks ravi ühe
tuubiga. Pärast algset tiitrimist
võib ravi ajal tekkida vajadus annust vähendada, kui seerumi
testosteroonisisaldus tõuseb üle normi
ülemise piiri. Kui 50 mg (1 tuub) TESTIMi kasutamisel ületab
hommikune seerumi
testosteroonisisaldus normi piiri, tuleb TESTIMi kasutamine l�