Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TESTOSTERONA CIPIONATO
DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO S.L.
G03BA03
TESTOSTERONE CIPIONATE
250 mg inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
TESTOSTERONA CIPIONATO 125 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 ampolla de 2 ml;
con receta
Testosterona
TESTEX PROLONGATUM 250 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml - 109033004 - 408030009 - 48261000140106; TESTEX PROLONGATUM 250 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml Autorizado 28/07/2010 Comercializado
Autorizado
1957-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TESTEX PROLONGATUM 250 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Testosterona, ciclopentilpropionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Testex Prolongatum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Testex Prolongatum 3. Cómo tomar Testex Prolongatum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Testex Prolongatum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TESTEX PROLONGATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Testex Prolongatum contiene como principio activo testosterona, una hormona masculina. Testex Prolongatum se utiliza en hombres adultos para el tratamiento de sustitución de la testosterona y así tratar diversos problemas de salud derivados de una falta de testosterona (hipogonadismo masculino). Esto se debe confirmar mediante dos determinaciones separadas de testosterona en sangre y además presentar síntomas clínicos como: - impotencia - infertilidad - bajo apetito sexual - cansancio - estados de ánimo depresivos - pérdida de hueso causada por bajos niveles hormonales Si le están tratando para la infertilidad, puede ser que precise otros medicamentos además de Testex Prolongatum. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TESTEX PROLONGATUM Sólo los hombres pueden utilizar Testex Prolongatum. 2 de 7 Los hombres de menos de 18 años no deberían usar este producto. Asimismo, las mujeres, de cualquier edad, no deberían usar este producto. Si p Læs hele dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Testex Prolongatum 100 mg/2 ml solución inyectable Testex Prolongatum 250 mg/2 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Testex Prolongatum 100 mg: Cada ampolla con 2 ml de solución inyectable contiene 100 mg de testosterona ciclopentilpropionato (cipionato), que corresponde a 70,0 mg de testosterona. Testex Prolongatum 250 mg: Cada ampolla con 2 ml de solución inyectable contiene 250 mg de testosterona ciclopentilpropionato (cipionato), que corresponden a 174,8 mg de testosterona Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución oleosa, transparente y ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Testex Prolongatum esta indicado como terapia de sustitución de testosterona en el hipogonadismo masculino, cuando el déficit de testosterona se ha confirmado mediante datos clínicos y pruebas bioquímicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe demostrar claramente la deficiencia de testosterona mediante la evaluación de las características clínicas y confirmarla mediante dos mediciones separadas de testosterona plasmática antes de iniciar una terapia con cualquier agente sustitutivo de la testosterona o derivados de esta excluyéndose previamente otras etiologías que puedan explicar dichos síntomas. Posología En general, 100 – 250 mg por vía intramuscular cada 2-4 semanas. La respuesta clínica del paciente determinará la dosis y la frecuencia de las inyecciones. _ _ _Población pediátrica _ No está indicado el uso de Testex Prolongatum en niños y adolescentes, y no ha sido evaluado clínicamente en hombres menores de 18 años de edad (ver sección 4.4). _ _ 2 de 11 _Pacientes edad avanzada _ Los escasos datos disponibles no sugieren la necesidad de un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). _ _ _ _ _Paci Læs hele dokumentet