Terramycine + Polymyxine B 5 + 1 mg/g øjensalve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

S01AA30

INN (International Name):

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B Sulphate

Dosering:

5 + 1 mg/g

Lægemiddelform:

øjensalve

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-01-09

Indlægsseddel

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Tlf.: [phone]
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TERRAMYCINE + POLYMYXINE B.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE TERRAMYCINE + POLYMY‑ XINE B.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Terramycine + Polymyxine B er et bredspektret
antibiotika, som består af 2 typer antibiotika
(oxytetracyclin og polymyxin B).
• Terramycine + Polymyxine B virker ved at
hæmme nogle typer af bakteriers vækst.
• Du kan bruge Terramycine + Polymyxine B
øjensalve til lokalbehandling af betændelse i
øjet.
Lægen kan have givet dig Terramycine + Polymy‑
xine B for noget andet. Følg altid lægens anvis‑
ning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE TERRAMYCINE + POLYMYXINE B
BRUG IKKE TERRAMYCINE + POLYMYXINE B
• hvis du er overfølsom over for oxytetracyclin,
polymyxin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du
bruger Terramycine + Polymyxine B
• hvis der sker en forværring af din øjenbetæn‑
delse. Der kan være kommet en ny betændelse
til.
• hvis du får allergiske reaktioner.
Vær opmærksom på følgende:
• Du skal undgå at bruge kontaktlinser (gælder
både hårde og bløde kontaktlinser), når du har
betændelse i øjet, og så længe i er i behandling
med Terramycine + Polymyxine B.
BØRN
Du må kun bruge Terramycine + Polymyxine B til
børn under 8 år efter aftale med lægen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TERRAMY‑
CINE + POLYMYXINE B
Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent
mindst 5 minutter mellem brug af Terramycine +
Polymyxine B øjensalve og det andet præparat.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på
recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
GRAVI

Produktets egenskaber

3. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERRAMYCINE+POLYMYXINE B, ØJENSALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
0071
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terramycine+Polymyxine B
2.
KVALITATIV OG KAVNTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytetracyclin 5 mg/g som oxytetracyclinhydrochlorid og polymyxin B
10.000 IE/g som
polymyxin B sulfat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner forårsaget af tetracyklin/polymyxinfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn:
Ca 1 cm øjensalve appliceres på indersiden af det nederste øjenlåg
4-6 gange daglig, indtil
infektionen er forsvundet, og helbredelsen er fuldstændig. Dette kan
tage fra 1 dag til flere
uger afhængigt af infektionens art og sværhedsgrad. Ved blefarit
bør skæl og skorper fjernes,
før øjensalven påføres. Til profylakse følges samme procedure
dagen før operationen og
derefter flere dage efter operationen.
Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen
under anvendelsen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_52874_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Som for andre antibiotikapræparater gælder det, at
Terramycine+Polymyxine B kan medføre
overvækst af resistente mikroorganismer, herunder svampe. Patienten
bør derfor følges for
denne mulighed. Hvis der opstår nye infektioner på grund af
resistente bakterier eller svampe,
bør passende behandling institueres på grundlag af
resistensbestemmelse.
Lokal applikation af Terramycine+Polymyxine B bør suppleres med
systemisk behandling,
hvis infektionen er svær eller ikke responderer på lokal behandling
alene.
Det frarådes at bære kontaktlinser (hårde eller bløde) under
behandling af en okulær
infektion. Terramycine+Polymyxine B kan ikke anvendes sammen med
kontaktlinser.
Anvend