Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbinafin hidroklorür
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
D01BA02
terbinafine hydrochloride
2016-06-06
1 / 9 KULLANMA TALİMATI TERMYCET 250 MG TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her film tablet etkin madde olarak 250 mg terbinafine eşdeğer 281.250 mg terbinafin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin Selüloz, Sodyum Nişasta Glikolat (Tip A), Kolloidal Silikon Dioksit (Susuz), Hipromelloz (5 cps), Magnezyum Stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı_ _ kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA_ _ DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _TERMYCET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _TERMYCET NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _TERMYCET’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TERMYCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TERMYCET, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. TERMYCET tablet, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde olan terbinafin hidroklorür içermektedir. TERMYCET tablet, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kafa derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır. Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır. 2 / 9 2. TERMYCET Læs hele dokumentet
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TERMYCET 250 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Terbinafin HCl 281,250 mg (250 mg terbinafine eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER Sodyum Nişasta Glikolat : 42.500 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Tablet TERMYCET tabletler beyaz veya beyazımsı, yuvarlak, kenarları bikonveks, bir yüzü çentikli diğer yüzü düz tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Onikomikozis • Tinea capitis • Tinea pedis • Tinea corporis • Tinea cruris 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Çocuklar: İki yaşın altındaki (genellikle<12 kg) çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır. 20-40 kg arası çocuklar : Günde tek doz 1/2 tablet TERMYCET (125 mg) 40 kg'ın üzerindeki çocuklar : Günde tek doz 1 tablet TERMYCET (250 mg) Yetişkinler: Günde tek doz TERMYCET 250 mg tablet verilir. 2 / 13 Deri enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süreleri: Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta Tinea corporis, cruris: 2-4 hafta Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik iyileşmenin sağlanmasından sonra birkaç hafta alabilir. Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında: Tavsiye edilen tedavi süresi: Tinea capitis: 4 hafta Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür. Onikomikoz: Başarılı tedavi süresi çoğu hastalarda 6 - 12 haftadır. El tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada el tırnağı enfeksiyonları için 6 haftalık tedavi yeterlidir. Ayak tırnağı onikomikozu: Çoğu vakada ayak tırnağı enfeksiyonları için 12 haftalık tedavi yeterlidir. Tırnak büyümesi yavaş olan bazı hastalarda daha uzun süreyle tedavi gerekebilir. Optimum klinik etkinliğe, mikolojik iyileşmeden ve tedavinin sonlandırılmasından bi Læs hele dokumentet