Teriparatid Zentiva 250 μg/ml Injektionslösung im vorgefüllten Injektor

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

teriparatidum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

H05AA02

INN (International Name):

teriparatidum

Lægemiddelform:

Injektionslösung im vorgefüllten Injektor

Sammensætning:

teriparatidum 250 µg ut teriparatidi acetas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas, mannitolum, metacresolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 28 µg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern. Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2022-06-09

Indlægsseddel

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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
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Teriparatid Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Teriparatid Zentiva und wann wird es angewendet?
Teriparatid Zentiva gehört zu einer neuen Klasse knochenaufbauender
Arzneimittel. Der Wirkstoff
Teriparatid ist ein Hormon, das auf den Knochenstoffwechsel wirkt. Es
wird synthetisch hergestellt. Der
aktive Teil des Wirkstoffs ist mit dem natürlichen Parathormon
identisch.
Teriparatid Zentiva ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel,
das auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt wird. Osteoporose
(Knochenschwund) ist eine
E

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Teriparatid Zentiva®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
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Schwangerschaft, Stillzeit
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Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
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Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Teriparatid Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Teriparatid (hPTH[1-34]), synthetisch hergestelltes und mit der
34-N-terminalen Aminosäurensequenz
identisches endogenes humanes Parathormon.
Ein Milliliter enthält 250 Mikrogramm Teriparatid als
Teriparatidacetat.
Hilfsstoffe
Acidum aceticum glaciale, Natii acetas anhydricus, Mannitolum,
Metacresolum, Aqua ad iniectabile,
Acidum hydrochloridum (pH const.), Natrii hydroxidum (pH const.) ad
solutionem pro 1 ml.
Teriparatid Zentiva enthält 28 Mikrogramm Natrium pro ml bzw. 22
Mikrogramm pro Dosis (80 Mikroliter).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor. Farblose, klare
Lösung.
Ein vorgefüllter Injektor zu 2.4 ml enthält 600 Mikrogramm
Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro
ml).
Der vorgefüllte Injektor ist für eine 28-tägige Behandlung
bestimmt. Jede Dosis von 80 Mikroliter enthält
20 Mikrogramm Teriparatid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Teriparatid Zentiva ist angezeigt zur Behandlung postmenopausaler
Frauen mit manifester Osteoporose und
hohem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose wurde
eine signifikante Reduktion der
Inzidenz von vertebralen und nicht vertebralen Frakturen gezeigt.
·Teriparatid Zentiva ist angezeigt bei