Terfedel 80 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
12-03-2020
Hent Produktets egenskaber (SPC)
12-03-2020

Aktiv bestanddel:

Telmisartan

Tilgængelig fra:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-kode:

C09CA07

INN (International Name):

Telmisartan

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Telmisartan 80 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

telmisartan

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5328208 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-10-21

Indlægsseddel

                                APROVADO EM
12-03-2020
INFARMED
LF-Telmisartan-PT-PT.H.0280.IA.011.G
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Terfedel 20 mg Comprimidos
Terfedel 40 mg Comprimidos
Terfedel 80 mg Comprimidos
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Terfedel e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Terfedel
Como tomar Terfedel
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Terfedel
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Terfedel e para que é utilizado
1
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Terfedel pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores da
angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu
organismo, que provoca o estreitamento
dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Terfedel bloqueia o efeito da angiotensina
II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim
a sua pressão arterial.
3
Terfedel é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial
elevada) essencial em adultos.
“Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco,
insuficiência cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas
de pressão arterial elevada
antes de ocorrer lesão. Por isso, é im
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                APROVADO EM
12-03-2020
INFARMED
SPC-Telmisartan-PT-PT.H.0280.IA.011.G
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Terfedel 20 mg Comprimidos
Terfedel 40 mg Comprimidos
Terfedel 80 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Terfedel 20 mg comprimidos: Cada comprimido contém 20 mg de
telmisartan
Terfedel 40 mg comprimidos: Cada comprimido contém 40 mg de
telmisartan
Terfedel 80 mg comprimidos: Cada comprimido contém 80 mg de
telmisartan
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Terfedel 20 mg: são comprimidos brancos, redondos e biselados,
gravados com “LC” numa das
faces.
Terfedel 40 mg: são comprimidos brancos oblongos, gravados com
“LC” numa das faces.
Terfedel 80 mg: são comprimidos brancos oblongos, gravados com
“LC” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular:
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária, AVC ou
doença arterial periférica) ou
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentad
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial:
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar com
uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial pretendida, a dose
de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao
dia. Em alternativa, o
telmisartan
pode
ser
utilizado
em
associação
com
diuréticos
tipo-tiazida,
tal
como
a
hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na
diminuição da pressão arterial
com o telmisartan. Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em
atenção que o efeito
anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas
após o início do tratamento
(ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Prevenção car
                                
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