Terbistad 10 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-11-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBISTAD 10 MG/G, CREME
Terbinafinhydrochlorid.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se pkt. 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Terbistad
3.
Sådan skal du bruge Terbistad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbistad creme er et svampemiddel til behandling af hudinfektioner,
som skyldes svamp. Terbistad
virker fungicidt, dvs. at det dræber svampen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TERBISTAD
BRUG IKKE TERBISTAD, HVIS:
Du er overfølsom overfor det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Terbistad creme,
angivet i pkt. 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Terbistad creme bør ikke anvendes til behandling af svampeinfektioner
i hårbund, skæg samt negle
uden lægens anvisning.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED TERBISTAD
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det
for nylig.
Der er dog ingen problemer i at anvende Terbistad sammen med anden
medicin, idet det aktive
lægemiddelstof i Terbistad kun optages i kroppen i meget lille grad.
BRUG AF TERBISTAD SAMMEN MED MAD OG DRIKKE
Ikke relevant.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller
planlægger at blive gravid,
skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du
bruger dette lægemidd

Produktets egenskaber

4. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBISTAD, CREME
0.
D.SP.NR.
23370
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbistad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram creme indeholder 10 mg benzylalkohol, 40 mg cetylalkohol og 40
mg
Cetostearylalkohol
Alle hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af dermatofytter som Trichophyton (f.eks.
Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton
violaceum),
Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.
Pityriasis (tinea) versicolor som følge af Pityrosporum obiculare
(også kendt som
Malassezia furfur).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 12 år: Appliceres 1 eller 2 gange daglig alt
afhængig af indikationen.
Rens og tør de inficerede områder før cremen påføres.
Tilstrækkelig mængde creme skal
påføres således at hele det inficerede område er dækket.
Behandlingstid:
Dermatofytosis corporis, cruris: 1 gang daglig i 1 uge.
Dermatofytosis pedis (interdigital type): 1 gang daglig i 1 uge.
Pityriasis versicolor: 2 gange daglig i 1 uge.
_dk_hum_37460_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Symptomerne vil ofte forsvinde i løbet af få dage. Uregelmæssig
anvendelse eller for tidlig
afbrydelse af behandlingen kan medføre risiko for opblusning af
infektionen. Hvis der ikke
er tegn på bedring efter 1 uge, bør den stillede diagnose tages op
til revision.
_Ældre_
Der er intet, som tyder på, at ældre patienter kræver en anden
dosering eller oplever
bivirkninger som er anderledes end hos yngre patienter.
_Pædiatrisk population_
Erfaringen med anvendelsen af Terbistad til børn under 12 år er
begrænset.
Terbistad bør derfor kun anvendes til børn under 12 år efter
anvisning fra læge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kendt overfølsomhed overfor terbinafin eller overfor et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHED