Terbinafin "Actavis" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-06-01

Indlægsseddel

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TABLETTER
terbinafin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Actavis
3.
Sådan skal du tage Terbinafin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin Actavis tilhører en type af medicin kaldet antimyotika
(svampemidler).
Terbinafin Actavis anvendes til behandling af svampeinfektioner i:
-
Lysken
-
Huden (ringorm)
-
Tå- og fingernegle (gule, ugennemsigtige og fortykkede negle)
-
Foden
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN ACTAVIS
TAG IKKE TERBINAFIN ACTAVIS

hvis du er allergisk over for terbinafin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Terbinafin Actavis (angivet i pkt. 6).

hvis du lider af svært nedsat LEVER- eller NYREfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin
Actavis hvis:

du har en LEVERsygdom.

du har en NYREsygdom.
2/6

du har PSORIASIS (afskalning af huden) eller LUPUS ERYTHEMATOSUS (en
autoimmun
sygdom, der påvirker huden, leddene, nyrerne og hjernen), da dette
kan forværres,
mens du tager Terbinafin Actav

Produktets egenskaber

1. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22553
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, 11 mm runde, flade tabletter med delekærv på begge sider og
mærket "T" og "1"
henholdsvis over og under delekærven på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af terbinafinfølsomme svampeinfektioner såsom Tinea
corporis, Tinea
cruris og Tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1)
anses for
hensigtsmæssig på grund af infektionsstedet eller infektionens
sværhedsgrad eller
omfang.
-
Behandling af onykomykose (terbinafinfølsom svampeinfektion i
neglene) forårsaget
af dermatofytter.
NB Terbinafintabletter indgivet oralt har ingen virkning på
Pityriasis versicolor.
De officielle lokale retningslinjer bør følges; det gælder f.eks.
nationale anbefalinger for
korrekt brug og ordinering af antimikrobielle lægemidler.
_dk_hum_37041_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
250 mg én gang daglig.
_Nyreinsufficiens_
Brug af terbinafintabletter er ikke tilstrækkelig undersøgt hos
patienter med
nyreinsufficiens og frarådes derfor til disse patienter (se pkt. 4.4
og 5.2)
_Leverinsufficiens_
Det frarådes at anvende terbinafintabletter til patienter med kronisk
eller aktiv
leversygdom (se pkt. 4.4).
_Hudinfektioner_
Den normale behandlingstid for Tinea pedis, Tinea corporis og Tinea
cruris er 2-4 uger.
Den anbefalede behandlingstid for Tinea pedis (interdigital,
plantar/mokkasintype) kan
være op til 6 uger.
Fuldstændigt svind af symptomer på infektion indtræder muligvis
først flere uger efter
mykologisk helbredelse.
_Onykomykose_
For de fleste patienter er varigheden af vellykket behandling 6-12
uger.
Onykomykose i fingerneglene: I de fleste tilfælde er 6 ugers
behandling tilstrækkelig ved
onykomykose i f