Terbinafin "2care4" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TERBINAFINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine hydrochloride

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-05-25

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERBINAFIN 2CARE4 250 MG TABLETTER
Terbinafin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Terbinafin 2care4
3. Sådan skal du tage Terbinafin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Terbinafin, som er det aktive stof i Terbinafin
2care4, er et lægemiddel mod svamp.
Terbinafin 2care4 anvendes til at behandle en
række svampeinfektioner i hud og negle.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TERBINAFIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE TERBINAFIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for terbinafin eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Terbinafin
2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Terbinafin 2care4:
• hvis du har problemer med dine nyrer eller
lever.
• hvis du har psoriasis.
• hvis du har lupus erythematosus (autoimmun
sygdom).
Din læge bør teste din leverfunktion, før du
begynder at tage Terbinafin 2care4, og hver
4.- 6. uge under behandlingen.
BØRN OG UNGE
Det frarådes at bruge Terbinafin 2care4 til børn.
BRUG

Produktets egenskaber

24. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERBINAFIN ”2CARE4” (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
22607
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terbinafin ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid.
(2care4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af terbinafin-følsomme svampeinfektioner som tinea
corporis, tinea cruris og
tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1) som anses for
at være passende på
grund af infektionens placering, sværhedsgrad eller omfang.
Behandling af onykomykose (terbinafin-følsom svampeinfektion i
neglene) forårsaget af
dermatofytter.
Nationale anbefalinger vedrørende passende anvendelse og ordinering
af antimykotiske
midler bør tages i betragtning.
Bemærk! I modsætning til topikalt administreret terbinafin er oralt
administreret terbinafin
ikke effektivt mod pityriasis versicolor og vaginal candidiasis.
_dk_hum_60881_spc.doc_
_Side 1 af 12_
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne:_
250 mg én gang dagligt.
Behandlingens varighed afhænger af indikationen og infektionens
sværhedsgrad.
_Hudinfektioner:_
Den sandsynlige varighed af behandlingen af tinea corporis og tinea
cruris er 2-4 uger. Til
tinea pedis (interdigital, plantar-/mokkasintype) kan den anbefalede
behandlingsperiode
være op til 6 uger.
_Onykomykose:_
Behandlingens varighed (finger- og tånegle) er for de fleste
patienter mellem seks uger og
tre måneder. Ved behandling af infektioner i tåneglene er tre
måneder normalt
tilstrækkeligt, selv om nogle få patienter kan have behov for
behandling i seks måneder
eller længere. Nedsat neglevækst i de første uger af behandlingen
kan give et godt
fingerpeg om, hvilke patienter der har behov for længere behandling.
Fuldstændigt ophør af tegn og symptomer på infektionen indtræder
muligvis ikke før flere
uger efter mykologisk helbredelse og ses først flere måneder efter
behandlingens ophør,
s