TERBIMASS 1% CREMA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
11-07-2020

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

Tilgængelig fra:

BRAND AND MARKETING CONSULTORES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

D01AE15

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

Lægemiddelform:

CREMA

Sammensætning:

POR GRAMO -

Indgivelsesvej:

TOPICA

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo 1, 10, 24, 48, 50, 96 y 100 tubos de aluminio colapsible x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Terbinafina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 10, 24, 48, 50, 96 y 100 tubos de aluminio colapsible x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90 y 100g c/u.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-12-22

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERBIMASS 1 % Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramo de crema contiene 1 g de clorhidrato de terbinafina
Excipientes con efecto conocido:
Alcohol cetílico 7.5 g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TERBIMASS está indicado para el tratamiento de la tinea pedis o pie
de atleta en adultos, infección
dérmica superficial causada por hongos y localizada entre los dedos
de los pies.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
ADULTOS:
Puede aplicarse una o dos veces al día. La duración habitual del
tratamiento es de 7 días
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. En caso contrario debe
comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción
prematura del tratamiento conlleva el riesgo
de recaída.
Forma de administración:
Uso cutáneo
Antes de la aplicación de la crema, limpiar y secar a fondo la zona
afectada. Posteriormente, se debe aplicar
una capa fina sobre la zona afectada y las zonas de alrededor
realizando un ligero masaje.
Población pediátrica
La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que
no se recomienda su utilización en
menores de 18 años.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la seccion 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Sólo para uso cutáneo. Puede ser irritante para los ojos por lo que
en caso de contacto accidental, éstos
deben lavarse a fondo con agua del grifo.
En el caso de que se produzca una reacción dérmica sospechosa de
sensibilización o irritación por el
empleo de este medicamento, el tratamiento debe ser interrumpido y
deben instaurarse las medidas
correctoras oportunas.
El tratamiento debe ir siempre acompañado de medidas de higiene
corporal y vestimenta adecuada por la
posibilidad de reinfección. Se aconseja utiliz
                                
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