TERAZOSINE Teva 1 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
02-04-2010
Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-04-2010

Aktiv bestanddel:

térazosine base

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

terazosin base

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > térazosine base : 1 mg . Sous forme de : chlorhydrate de térazosine dihydraté 1,187 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ALPHA- BLOQUANT (G système génito-urinaire).

Produkt oversigt:

356 882-4 ou 34009 356 882 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2001-05-11

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
Dénomination du médicament
TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un alpha-bloquant, indiqué en urologie dans
certains troubles mictionnels due à l'hypertrophie
(augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TERAZOSINE TEVA 1 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (chute de
la pression artérielle lors du passage de la position
couchée à la position debout);
·
si vous êtes allergique à la té
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERAZOSINE TEVA 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Térazosine
....................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de térazosine
.......................................................................................
1,187 mg
Pour un comprimé.
Excipient: Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de
l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment:
·
dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit
être retardée;
·
au cours des poussées évolutives de l'adénome où la
symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est
plus âgé.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au
coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg
par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au
coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du
patient.
En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations
vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du
traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose
sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation
des doses que lors de l'initiation du traitement.
1
er
jour (dose initiale)
1 mg le soir au coucher
du 2
ème
au 8
ème
jour
2 mg en une seule prise au coucher (soit 2 comprimés à 1 mg)
A partir du 9
ème
jour
5 mg* en une prise au coucher (soit 5 comprimés à 1 mg ou 1
comprimé à 5 mg)
*Posologie habituelle sachant que la posologie est à a
                                
                                Læs hele dokumentet