Terazosin Aristo 5 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 5,935 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 08624444 Darreichung: Tabletten Menge: 25 St; PZN: 08624450 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2003-07-11

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TERAZOSIN ARISTO® 5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid · 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terazosin Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosin Aristo® beachten?
3.
Wie ist Terazosin Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terazosin Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERAZOSIN ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terazosin Aristo® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker), die bei
gutartiger Vergrößerung der Prostata beschwerdelindernd sind und
auch blutdrucksenkend wirken.
Terazosin Aristo® wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden
(klinische Symptome) bei
gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TERAZOSIN ARISTO® BEACHTEN?
TERAZOSIN ARISTO® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker (z. B. Prazosin,
Doxazosin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit gefäßbedingte vorübergehende
Bewusstlosigkeiten
(Miktionssynkopen) aufgetre

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terazosin Aristo® 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid · 2 H
2
O, entsprechend 5 mg Terazosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
109 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DAREICHUNGSFORM
Tabletten
Terazosin Aristo® 5 mg sind runde, rote, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Terazosin Aristo® ist angezeigt zur Behandlung der klinischen
Symptome sowie der
Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken zu 2, 5 und
10 mg zur Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung 1 mg Terazosin
begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden
gemäß folgendem
Dosierungsschema:
Tab. 1: Dosissteigerung auf die Erhaltungsdosis bei BPH.
Dosierungsstufen
Tagesdosis
Terazosin
Mindesttherapiedauer dieser
Dosierstufe vor dem Wechsel zur
nächsthöheren Dosierung zur
Erzielung der urodynamischen
Wirkung
1. Stufe
(Tag 1-7)
1 mg
7 Tage
2. Stufe
(Tag 8-21)
2 mg
14 Tage
Vorübergehende Nebenwirkungen können bei jeder Dosierungsstufe
auftreten. Bleiben Nebenwirkungen
bestehen, sollte die Dosis reduziert werden.
Der therapeutische Bereich liegt in der Regel bei 2 bis 5 mg pro Tag.
Die Dosis soll langsam gesteigert
werden, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist. Es ist keine weitere
Symptomverbesserung bei
Erhöhung der Dosis über 10 mg einmal täglich zu erwarten.
Mit einer Verbesserung der Beschwerden kann frühestens zwei Wochen
nach Therapiebeginn gerechnet
werden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Terazosin Aristo® Tabletten und anderen
blutdrucksenkenden Mitteln gelten
die obigen