Tenoretic Mite 50+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATENOLOL, CHLORTALIDON

Tilgængelig fra:

Pfizer ApS

ATC-kode:

C07CB03

INN (International Name):

ATENOLOL, CHLORTALIDON

Dosering:

50+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TENORETIC

OG TENORETIC
 MITE
100/25 MG OG 50/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atenolol/ chlortalidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tenoretic og Tenoretic Mite til dig personligt.
Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tenoretic og Tenoretic Mite
3.
Sådan skal du tage Tenoretic og Tenoretic Mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
_ _
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tenoretic og Tenoretic Mite
er hjerte- og blodtryksmedicin (betablokker plus vanddrivende stof).
Du kan tage Tenoretic og Tenoretic Mite mod forhøjet blodtryk.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TENORETIC
OG
TENORETIC MITE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TENORETIC OG TENORETIC MITE:
•
hvis du er allergisk over for atenolol eller chlortalidon eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Tenoretic eller
Tenoretic Mite (angivet i pkt. 6).
•
hvis du har en alvorlig sygdom i hjerte og kredsløb. Tal med lægen.
•
hvis du har meget lav puls (mindre end 50 slag pr. minut).
•
hvis du har lavt blodtryk.
•
hvis du har meget dårligt blodomløb, f.eks. i hænder, arme, ben
og/eller fødder.
•
hvis du har en alvorlig nyresygdom.
•
hvis du har for meget syre i blodet (metabolisk acidose).
•
h

Produktets egenskaber

9. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TENORETIC MITE OG TENORETIC, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0
D.SP.NR
6178
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tenoretic Mite
Tenoretic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tenoretic Mite:
Atenolol 50 mg + chlortalidon 12,5 mg.
Tenoretic:
Atenolol 100 mg + chlortalidon 25 mg.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension, der ikke behandles sufficient med monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Tenoretic Mite: 1-2 tabletter daglig.
Tenoretic: ½-1 tablet daglig.
Andre antihypertensiva, herunder vasodilatorer kan tilføjes efter
behov.
Ældre
Dosisreduktion kan være nødvendig.
_11955_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Børn og unge (under 18 år)
Tenoretic og Tenoretic Mite bør ikke anvendes til børn og unge under
18 år pga.
manglende erfaring.
Nedsat nyrefunktion:
På grund af chlortalidons egenskaber har Tenoretic Mite/Tenoretic
reduceret effekt hos
patienter med nedsat nyrefunktion og derfor bør disse
kombinationspræparater ikke
anvendes til patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3).
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tenoretic Mite/Tenoretic må ikke anvendes til patienter med
følgende:

Overfølsomhed over for atenolol og chlortalidon (eller
sulfonamidderiveret medicin),
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.

AV-blok af 2. eller 3.grad.

Syg sinus-syndrom.

Bradykardi (hjertefrekvens < 50 slag pr. min.).

Ukontrollerbart hjertesvigt.

Truende eller manifest hjerteinsufficiens, der ikke er velbehandlet.

Kardiogent shock.

Hypotension.

Alvorlige perifere arterielle kredsløbsforstyrrelser.

Svær nedsat nyrefunktion.

Metabolisk acidose.

Ubehandlet fæokromocytom.

Graviditet og amning.

Astma bronkiale.

Obstruktiv lungesygdom.

Anuri.

Svære elektrolytforstyrrelser.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSRE