Temprace Vet. 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACEPROMAZINMALEAT

Tilgængelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QN05AA04

INN (International Name):

acepromazine maleate

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-06-02

Produktets egenskaber

6. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TEMPRACE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30516
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Temprace Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Acepromazin
0,5 mg
(svarende til 0,678 mg acepromazinmaleat)
Hjælpestoffer
Phenol
1,67 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, gul til orange opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til anæstetisk præmedicinering, beroligelse og sedering.
_58623_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til drægtige dyr.
Bør ikke anvendes til langvarig behandling af enkelte dyr.
Se også pkt. 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Da det individuelle respons på acepromazin kan variere, kan det
være, at det ikke er muligt
at opnå en pålidelig sedering hos nogle dyr. Hos sådanne individer
bør det overvejes at
bruge andre lægemidler eller lægemiddelkombinationer.
Da der ikke er udført egnede studier af virkningen, må præparatet
ikke administreres
subkutant eller intramuskulært.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Acepromazin er hypotensivt, og kan forårsage en forbigående
reduktion i hæmatokrit.
Præparatet bør derfor administreres med den yderste forsigtighed, og
kun med en lav
dosishastighed, til dyr med grader af hypovolæmi, anæmi og shock,
eller med
kardiovaskulær sygdom. Dyret skal rehydreres før administration af
acepromazin.
Acepromazin kan forårsage hypotermi som følge af undertrykkelse af
det
termoregulerende center, og perifer vasodilation.
Acepromazin har en ubetydelig analgetisk virkning. Der bør undgås at
udføre smertefulde
aktiviteter, når dyr, der har fået beroligende midler, håndteres.
Hos nogle hunde, især boxere og andre kortnæsede racer, kan der
opstå spontan besvi